右上角联系方式

“医用酒精消毒液”消字号备案案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-05-15

消毒液备案检测机构中科检测长期致力于消字号产品备案,精准把握消毒政策动态,及时调整方向。对于医用酒精消毒液,申请消字号流程是什么呢?下面为大家分析“医用酒精消毒液”消字号备案案例。

样品名称:医用酒精消毒液
送检单位:XXXX实业有限公司
样品数量:2瓶
样品性状:液体
检验依据:《消毒技术规范》(2002年版);《化妆品安全技术规范》(2015年版)

检验项目:外观,pH值;有效成分含量(乙醇);稳定性试验;砷、铅、汞;金属腐蚀性试验;大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌杀灭试验;白色念珠菌的杀灭试验;现场消毒试验(物体表面)

申请消字号备案

“医用酒精消毒液”消字号备案结论:
1、样品“医用酒精消毒液”为无色透明液体,pH值(25℃)为4.80。
2、样品“医用酒精消毒液”中乙醇含量为78.9%。
3、样品“医用酒精消毒液”于37℃保存90天后,乙醇的含量为77.2%。稳定性试验前的含量78.9%,下降率为2.2%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

4、样品“医用酒精消毒液”的砷含量为<0.01mg/Kg、汞含量为<0.002mg/Kg、铅含量为<1.5mg/Kg。
5、样品“医用酒精消毒液”对碳钢、铝和铜为轻度腐蚀,对不锈钢基本无腐蚀。

6、以3%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“医用酒精消毒液”原液,作用2.5min,对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均>5.00,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值均>5.00,作用5min,对大肠杆菌的杀灭对数值均>5.00。
7、以3%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“医用酒精消毒液”原液,作用2.5min,对白色念珠菌的杀灭对数值均>4.00。

8、物体表面现场消毒试验:以3%吐温80的PBS溶液为中和剂,经30次试验结果显示,样品“医用酒精消毒液”配制成浓度为600mg/L,作用10min,对物体表面自然菌的杀灭对数值均>1.00。

中科院中科检测消毒产品事业部,可提供医用酒精消毒液等消毒产品消字号备案,消毒产品包括消毒剂、抗抑菌剂、消毒器械、卫生用品等,全年服务企业500余家,合作企业遍布全国,出具全国卫监认可的消毒产品卫生安全评价报告,欢迎咨询。

cache
Processed in 0.011707 Second.