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“蛋白弹力凝胶”消字号备案申请案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-05-23

蛋白弹力凝胶检测机构中科检测能够申请消字号,精准把握政策动态。根据产品的企业标准、说明书、使用对象进行准确的项目推荐;测试周期短;消字号备案测试过程中产品的测试数据及时和委托方进行沟通;提供专业、快速、优质的服务理念。下面为大家分析“蛋白弹力凝胶”消字号备案申请案例。

样品名称:蛋白弹力凝胶
送检单位:XXXX医药股份有限公司
样品数量:20瓶
样品性状:凝胶剂
型号规格:60g/瓶
检验依据:《消毒技术规范》(2002年版),GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
检验项目:外观;pH值;微生物污染试验;大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的抑菌试验;白色念珠菌的抑菌试验;稳定性试验(有效期两年生物法);*阴道粘膜刺激试验

消字号备案

“蛋白弹力凝胶”消字号备案申请检验结论:
1、样品“蛋白弹力凝胶”呈无色透明凝胶状,无明显可见异物。样品原液的pH值(25℃)为4.34。
2、样品“蛋白弹力凝胶”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
3、样品“蛋白弹力凝胶”原液,作用2min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为99.53%,对大肠杆菌的平均抑菌率为99.74%,具有较强的抑菌作用。
4、样品“蛋白弹力凝胶”原液,作用2min,对白色念珠菌的平均抑菌率为97.22%,具有较强的抑菌作用。

5、样品“蛋白弹力凝胶” 经37℃保存90天后,原液作用2min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为87.30%,对大肠杆菌的平均抑菌率为96.49%,具有抑菌作用。
6、样品“蛋白弹力凝胶” 经37℃保存90天后,原液作用2min,对白色念珠菌的平均抑菌率为90.60%,具有较强的抑菌作用。

7、*阴道粘膜刺激试验:受试物“蛋白弹力凝胶”对家兔阴道粘膜的刺激指数为0,刺激强度分级为无刺激性。
中科院中科检测消毒产品事业部,可提供消字号备案申请,消毒产品包括消毒剂、抗抑菌剂、消毒器械、卫生用品等,全年服务企业500余家,合作企业遍布全国,出具全国卫监认可的消毒产品卫生安全评价报告,欢迎咨询。

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