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“免洗手消毒凝胶”申请消字号备案案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-06-10

消毒产品按照消毒效果及使用对象分为很多种类型,对于免洗手消毒产品,消字号产品如何申请呢?下面为大家分析“免洗手消毒凝胶”申请消字号备案案例。

样品名称:免洗手消毒凝胶
送检单位:XXXX健康科技有限公司
样品数量:3000g
样品性状:凝胶
型号规格:30g/瓶,50g/瓶,100ml/瓶,150ml/瓶,200g/瓶,250g/瓶,300g/瓶,500g/瓶,1000g/桶

检验依据:《消毒技术规范》(2002年版);GB 27947-2011《酚类类消毒剂卫生标准》;《化妆品安全技术规范》(2015年版)

检验项目:外观、pH值;有效成分含量(三氯生、乙醇);稳定性试验;砷、铅、汞;大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验;现场消毒试验(手);多次完整皮肤刺激试验;*急性经口毒性试验(LD50);*小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验

申请消字号

“免洗手消毒凝胶”申请消字号备案检验结论:

1、样品“免洗手消毒凝胶”呈无色透明凝胶状,无明显杂质。样品溶液的pH值(25℃)为6.48。
2、样品“免洗手消毒凝胶”中三氯生含量为0.19%。
3、样品“免洗手消毒凝胶”中乙醇含量为54.8%。
4、样品“免洗手消毒凝胶”于37℃保存90天后,三氯生的含量为0.19%。稳定性试验前的含量0.19%,下降率为0.0%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

5、样品“免洗手消毒凝胶”于37℃保存90天后,乙醇的含量为54.2%。稳定性试验前的含量54.8%,下降率为1.1%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
6、样品“免洗手消毒凝胶”的砷含量为0.06mg/Kg、汞含量为<0.006mg/Kg、铅含量为未检出。

7、以3.9%D/E中和肉汤为中和剂,样品“免洗手消毒凝胶”作用2.5min,对大肠杆菌的杀灭对数值均>3.00,对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均>3.00,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值均>3.00。
8、以3.9%D/E中和肉汤为中和剂,样品“免洗手消毒凝胶”作用2.5min,对白色念珠菌的杀灭对数值均>3.00。

9、手现场消毒试验:以3.9%D/E中和肉汤为中和剂,经30次试验结果显示,样品“免洗手消毒凝胶”作用5min,对手表面自然菌的杀灭对数值均>1.00。
10、*多次完整皮肤刺激试验:受试物“免洗手消毒凝胶”原型对家兔多次完整皮肤刺激试验结果为:无刺激性。

11、*急性经口毒性试验(LD50):样品“免洗手消毒凝胶”对雌雄性KM小鼠经口半数致死量LD50>5000mg/kg体重,属实际无毒级。
12、*小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验:样品“免洗手消毒凝胶”在剂量500mg/kg体重、2000mg/kg体重、5000mg/kg体重时,雌雄性KM小鼠结果均为阴性,无致微核作用。

中科检测消毒产品事业部,可提供免洗手消毒凝胶等消毒产品申请消字号备案检测,消毒产品包括消毒剂、抗抑菌剂、消毒器械、卫生用品等,全年服务企业500余家,合作企业遍布全国,出具全国卫监认可的消毒产品卫生安全评价报告,欢迎咨询。

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