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“抑菌凝胶”申请消字号备案案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-06-13

抗抑菌剂检测备案机构中科检测长期致力于消字号产品备案申请,准确把握政策动态。抑菌凝胶办理消字号需要做好哪些检测呢?下面为大家分析“抑菌凝胶”申请消字号备案案例。

样品名称:抑菌凝胶
送检单位:XXXX生物科技有限公司
样品数量:4瓶
样品性状:凝胶
型号规格:10克、15克、20克、30克
检验依据:《消毒技术规范》(2002年版),GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检验项目:pH值;有效成分(醋酸氯己定);稳定性试验;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌环试验;*急性眼刺激试验

申请消字号

“抑菌凝胶”申请消字号备案检验结论:
1、样品“抑菌凝胶”原凝胶的pH值(25℃)为5.90。

2、样品“抑菌凝胶”原凝胶中醋酸氯己定含量为0.024%。
3、样品“抑菌凝胶”于37℃保存90天后,醋酸氯己定的含量为0.022%。稳定性试验前的含量0.024%,下降率为8.3%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

4、样品“抑菌凝胶”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
5、样品“抑菌凝胶”,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有抑菌作用。
6、*急性眼刺激试验:根据眼刺激反应分级标准,该受试物“抑菌凝胶”一次接触家兔引起家兔眼睛无刺激性反应。

中科院中科检测消毒产品事业部,可提供抗抑菌剂等消毒产品消字号备案申请,消毒产品包括消毒剂、抗抑菌剂、消毒器械、卫生用品等,全年服务企业500余家,合作企业遍布全国,出具全国卫监认可的消毒产品卫生安全评价报告,欢迎咨询。

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