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“银离子妇用抗菌洗液”办理消字号备案案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-06-24

抗抑菌剂备案检测机构-中科检测长期致力于消字号办理服务,准确把握消毒政策动态。对于银离子妇用抗菌洗液,消字号产品备案需要做好哪些项目检测呢?下面为大家分析“银离子妇用抗菌洗液”办理消字号备案案例。

样品名称:银离子妇用抗菌洗液
送检单位:XXXX医药保健品有限公司
样品数量:20瓶
样品性状:液体
型号规格:220mL/瓶
检验依据:《消毒技术规范》(2002年版),GB/T 15337-2008《原子吸收光谱分析法通则》,GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检验项目:pH值;有效成分(银离子);稳定性试验;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌环试验;*阴道粘膜刺激试验

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“银离子妇用抗菌洗液”办理消字号备案检验结论:
1、样品“银离子妇用抗菌洗液”呈棕色液体状,无明显杂质。样品原液的pH值(25℃)为5.50。
2、样品“银离子妇用抗菌洗液”原液中银离子含量为31.6mg/L。

3、样品“银离子妇用抗菌洗液”于37℃保存90天后,银离子的含量为31.2mg/L。稳定性试验前的含量31.6mg/L,下降率为1.3%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

4、样品“银离子妇用抗菌洗液”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
5、样品“银离子妇用抗菌洗液”原液,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有抑菌作用。

6、*阴道粘膜刺激试验:受试物“银离子妇用抗菌洗液”对家兔阴道粘膜的刺激指数为0,刺激强度分级为无刺激性。

中科院中科检测消毒产品事业部,可提供办理抗抑菌剂等消毒产品消字号备案,消毒产品包括消毒剂、抗抑菌剂、消毒器械、卫生用品等,全年服务企业500余家,合作企业遍布全国,出具全国卫监认可的消毒产品卫生安全评价报告,欢迎咨询。

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