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“草本抑菌泡腾片”卫生安全评价检测案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-07-09

抗抑菌产品备案检测,需要办理卫生安全评价报告,抑菌产品草本抑菌泡腾片评价检测项目有哪些呢?下面为大家分析“草本抑菌泡腾片”卫生安全评价检测案例。

样品名称:草本抑菌泡腾片
送检单位:XXXX药业有限公司
样品数量:12盒
样品性状:固体
检验依据:《消毒技术规范》(2002年版),GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
检验项目:pH值;醋酸氯己定;稳定性试验;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌环试验;*阴道粘膜刺激试验

卫生安全评价

“草本抑菌泡腾片”卫生安全评价检验结论:
1、样品“草本抑菌泡腾片”的pH值(25℃)为5.76。
2、样品“草本抑菌泡腾片”中醋酸氯己定含量为0.20%。
3、样品“草本抑菌泡腾片”于37℃保存90天后,醋酸氯己定含量为0.20%。稳定性试验前的含量0.20%,下降率为0.0%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

4、样品“草本抑菌泡腾片”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
5、样品“草本抑菌泡腾片”对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有抑菌作用。
6、*阴道粘膜刺激试验:受试物“草本抑菌泡腾片”原型对家兔阴道粘膜刺激强度为:极轻刺激性。

抗抑菌剂产品备案检测,根据不同的抗抑菌产品,其检测项目及标准会有不同,抗抑菌剂卫生安全评价报告,中科院中科检测能够出具CMA检验报告。

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