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“珍珠抑菌液”检测备案CMA检验报告案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-07-17

抗抑菌剂产品备案,需要在CMA资质认证的第三方检测机构--中科院中科检测进行严格的检测,出具国家认可的CMA检测报告,下面为大家分析珍珠抑菌液检测备案CMA检验报告案例。

样品名称:珍珠抑菌液
送检单位:XXXX医药科技有限公司
样品数量:50瓶
样品性状:液体
型号规格:20mL/瓶
检验依据:《消毒技术规范》(2002年版);GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

抑菌液检验项目:外观、pH值;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌试验;白色念珠菌的抑菌试验;稳定性试验(有效期两年生物法);*多次完整皮肤刺激试验;*急性眼刺激试验

抑菌液检测备案

珍珠抑菌液检测备案检验结论:
1、样品“珍珠抑菌液”为无色透明油状液体,无明显杂质。样品原液的pH值(25℃)为4.48。
2、样品“珍珠抑菌液”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。

3、样品“珍珠抑菌液”原液,作用2min,,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为>99.99%,对大肠杆菌的平均抑菌率为>99.99%,均具有较强的抑菌作用。
4、样品“珍珠抑菌液”原液,作用2min,对白色念珠菌的平均抑菌率为>99.99%,具有较强的抑菌作用。

5、样品“珍珠抑菌液”原液,经37℃存放90天,作用2min,,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为>99.99%,对大肠杆菌的平均抑菌率为>99.99%,均具有较强的抑菌作用。
6、样品“珍珠抑菌液”原液,经37℃存放90天,作用2min,对白色念珠菌的平均抑菌率为>99.99%,具有较强的抑菌作用。

7、*多次完整皮肤刺激试验:受试物“珍珠抑菌液”对多次接触家兔引起家兔皮肤无刺激性反应。
8、*急性眼刺激试验:根据眼刺激反应分级标准,该受试物“珍珠抑菌液”一次接触家兔引起家兔眼睛无刺激性反应。

因此,了解抑菌液备案检测项目及标准,抗抑菌剂产品备案检测机构中科院中科检测,专注消毒产品备案检验,出具CMA检验报告可以用于卫生安全评价。

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