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消字号备案机构:医疗部门购进抗抑菌制剂须知

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-07-19

抗抑菌剂产品都需要备案才能上市,消字号产品备案需要出具CMA检测报告的,医疗部门机构购买抗抑菌剂产品,需要重视索证,重视卫生安全评价要求。下面消字号备案机构为大家分析一个案例。

为彻底清查治理市场上出现的标有“卫消证字”或“卫消字”的产品,打着抗(抑)菌制剂的幌子违法宣传治疗及预防疾病、欺骗误导消费者、危害人民群众身体健康的行为,加强抗(抑)菌制剂监督管理工作。

案例:医疗机构购进消毒产品未建立并执行进货检查验收制度案

案情简介

卫生监督员对某诊所检查时发现,该诊所药房一药柜上放有若干瓶草本抑菌洗液,该诊所现场不能出示消毒产品进货检查验收制度,也不能出示该草本抑菌洗液的被委托生产企业的卫生许可证复印件和产品卫生安全评价报告复印件。

处罚结果

该诊所未建立并执行消毒产品进货检查验收制度的行为,违反了《消毒管理办法》第七条的规定,依据《消毒管理办法》第四十一条的规定,责令当事人立即改正违法行为,并处罚款。

消字号备案机构

消字号备案机构提示

1、医疗机构购进消毒产品时,应索取哪些证件?

根据《消毒管理办法》的要求,经营者采购消毒产品时,应该索取生产企业卫生许可证复印件;产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。

2、哪些消毒产品需要索取安全评价报告呢?

根据《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》的规定,医疗机构购进第一类、第二类消毒产品前,应当索取消毒产品卫生安全评价报告。第一类消毒产品是指医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类消毒产品是指除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

3、一份完整的消毒产品卫生安全评价报告包括哪些内容?

卫生安全评价报告包括标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件或报关单。

因此,消字号备案机构建议,作为医疗部门机构,购买消毒产品,需要注重以上这些要点,必须办理消字号产品卫生安全评价报告,保证消毒产品安全性非常重要。

 

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