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消字号产品标签说明书管理须知

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-07-24

消毒产品申请消字号,办理消字号批文,需要根据CMA检验报告,出具消毒产品卫生安全评价报告。消字号产品销售宣传中,对产品标签说明书有着管理要求。消字号产品备案机构下面为你分析。

《消毒产品标签说明书管理规范》对消字号产品的标签及说明书的要求,企业需要重视,下面为大家分析一个典型案例,从中简析消字号产品标签说明书管理须知要点。

消字号产品备案

案例:某药店经营的消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容暗示对疾病的治疗效果案

案情简介:
卫生监督员在某药店现场检查发现:该药店药柜内放有多盒抑菌乳膏(抑菌霜)待售;该产品外包装标有“顽癣”、“湿疹”、“瘙痒”、“皮炎”等字样,标注的功效特点为“对真菌、细菌引起的各种皮肤疾病有杀灭作用,如:瘙痒症、各种皮炎等”;针对现场发现的问题,卫生监督员当场拍照取证,将该产品作为物证随案提取,予以立案调查并函告发证地卫生行政部门。

处罚结果:
经调查询问和进一步核实,确认该店销售的某牌抑菌乳膏(抑菌霜),属于消毒产品中的抗抑菌剂,其标签(含说明书)暗示对疾病的治疗效果的行为,不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的规定,违反了《消毒管理办法》第三十一条第(二)款的规定,依据《消毒管理办法》 第四十一条的规定,责令该药店停止该产品的销售,并给予该药店罚款1000元人民币的行政处罚。

消字号产品备案机构提示:
由于消毒产品经营单位缺乏消毒产品和药品的鉴别能力及对消毒产品的正确认识,往往盲目地跟随顾客意愿及市场需求来开拓业务,未进行进货验收,也未对消毒产品的外包装的规范性进行检查。因此,监管部门要进一步加大对消毒产品生产经营过程的事中事后监管。

因此,通过以上案例分析,我们需要重视消字号产品的标签说明书管理规范,消字号产品备案需要企业根据《消毒产品卫生安全评价规定》及《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术》的要求,进行备案检测。

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