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抑菌液备案检测CMA检验报告案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-07-29

抗抑菌产品中,不同的使用对象,其抗抑菌剂检测项目标准不同,抑菌液根据要求办理备案检测,检验报告需要具备CMA认证,下面为大家分析抑菌液备案检测CMA检验报告案例。

样品名称:抑菌液
送检单位:XXXX堂医药科技有限公司
样品数量:30瓶
样品性状:液体
型号规格:30mL/瓶
检验依据:《消毒技术规范》(2002年版);GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
抑菌液检验项目:外观、pH值;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌试验;白色念珠菌的抑菌试验;稳定性试验(有效期两年生物法);*多次完整皮肤刺激试验

抑菌液CMA检验

抑菌液备案CMA检验结论
1、样品“抑菌液”呈棕黄色液体状,无明显杂质。样品原液的pH值(25℃)为4.40。
2、样品“抑菌液”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
3、样品“抑菌液”原液,作用2min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为>99.99%,对大肠杆菌的平均抑菌率为>99.99%,均具有较强的抑菌作用。

4、样品“抑菌液”原液,作用2min,对白色念珠菌的平均抑菌率为>99.99%,具有较强的抑菌作用。
5、样品“抑菌液”原液,经37℃存放90天,作用2min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为>99.99%,对大肠杆菌的平均抑菌率为>99.99%,均具有较强的抑菌作用。
6、样品“抑菌液”原液,经37℃存放90天,作用2min,对白色念珠菌的平均抑菌率为>99.99%,具有较强的抑菌作用。
7、*多次完整皮肤刺激试验:受试物“抑菌液”对多次接触家兔引起家兔皮肤中等刺激性反应。

因此,抑菌液办理CNA检验报告,进行备案检测,需要重视相关抑菌液产品的检测项目及标准要求,根据WS 628-2018标准要求进行全面的检测。

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