抑菌液备案检测CMA检验报告案例
文章来源：http://www.casxiaodu.com 发布时间：2019-07-29
抗抑菌产品中，不同的使用对象，其抗抑菌剂检测项目标准不同，抑菌液根据要求办理备案检测，检验报告需要具备CMA认证，下面为大家分析抑菌液备案检测CMA检验报告案例。
样品名称：抑菌液
送检单位：XXXX堂医药科技有限公司
样品数量：30瓶
样品性状：液体
型号规格：30mL/瓶
检验依据：《消毒技术规范》（2002年版）；GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
抑菌液检验项目：外观、pH值；微生物污染试验；金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌试验；白色念珠菌的抑菌试验；稳定性试验（有效期两年生物法）；*多次完整皮肤刺激试验
抑菌液备案CMA检验结论：
1、样品“抑菌液”呈棕黄色液体状，无明显杂质。样品原液的pH值（25℃）为4.40。
2、样品“抑菌液”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
3、样品“抑菌液”原液，作用2min，对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为＞99.99%，对大肠杆菌的平均抑菌率为＞99.99%，均具有较强的抑菌作用。
4、样品“抑菌液”原液，作用2min，对白色念珠菌的平均抑菌率为＞99.99%，具有较强的抑菌作用。
5、样品“抑菌液”原液，经37℃存放90天，作用2min，对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为＞99.99%，对大肠杆菌的平均抑菌率为＞99.99%，均具有较强的抑菌作用。
6、样品“抑菌液”原液，经37℃存放90天，作用2min，对白色念珠菌的平均抑菌率为＞99.99%，具有较强的抑菌作用。
7、*多次完整皮肤刺激试验：受试物“抑菌液”对多次接触家兔引起家兔皮肤中等刺激性反应。
因此，抑菌液办理CNA检验报告，进行备案检测，需要重视相关抑菌液产品的检测项目及标准要求，根据WS 628-2018标准要求进行全面的检测。
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