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消毒产品申请消字号须注意这些

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-08-02

消字号产品备案检测,需要重视消毒法规要求,消毒产品申请消字号,企业需要了解消字号批文的申请流程等信息内容,消毒产品分类你了解吗?企业消毒产品申请消字号,需要注意以下这些知识要点。

消毒产品的分类:
根据《消毒管理办法》及有关规定,消毒产品主要分为三大类:卫生用品、消毒剂、消毒器械。
1、卫生用品:较为常用的有:卫生巾、卫生护垫、隔尿垫、湿巾、卫生湿巾、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理液、纸巾、棉签、化妆棉等。
2、消毒剂:指用于医疗用品、皮肤黏膜、餐饮具、瓜果蔬菜、水、环境、物体表面、污物、空气消毒的制剂。
3、消毒器械:指用于医疗器械、餐饮具等消毒的器械等。

申请消字号备案要求:

第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

申请消字号

消毒产品生产销售企业须知

1、消毒管理办法
第三十一条第一款:
“消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定”。
第四十三条:
“消毒产品生产经营单位违反本办法第三十一条、第三十二条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下的罚款”。

2、消毒产品标签说明书管理规范
第十八条第(二)项:
“卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象和保质期等内容。卫生湿巾还应禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别和无检验依据的抗(抑)菌作用。湿巾还应禁止标注抗/抑菌、杀菌作用”。
第十八条第(三)项:
“抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的内容;禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位;抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容”。

什么样的消毒产品是合格的?
1.药店销售的消毒产品包装、标签、说明书必须符合《消毒管理办法》《消毒产品标签说明书管理规范》等法律法规的规定。
2.消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果;消毒剂最小销售包装上应标示有产品名称、产品卫生许可批件号、生产企业(名称、地址)、原产国或地区名称(国产产品除外)、主要有效成分及其含量、生产日期和有效期/生产批号和限用日期、用于黏膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”字样以及生产企业卫生许可证号(进口产品除外)。
3.产品标签(含说明书)不得出现或暗示疾病治疗效果,如“抗炎”“消炎”“消肿止痛”“促进伤口愈合”等;不得存在虚假、夸大和绝对化的词语,如“特效”“高效”“奇效”“广谱”等;不得标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发等特定部位。

因此,作为生产销售企业或者检测机构,都需要重视消毒产品备案检测的标准规范要求,申请消字号需要根据《消毒产品卫生安全评价规定》及《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术》要求,及相关消毒产品检测标准办理备案检测。

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