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“滇紫草抑菌膏”消字号备案检测案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-08-02

抗抑菌产品可分为抗菌及抑菌产品,其二者定义不同,对于抗抑菌剂消字号产品备案,检测项目及标准依据是什么呢?下面为大家分析“滇紫草抑菌膏”消字号备案检测案例。

样品名称:滇紫草抑菌膏
送检单位:XXXX实业有限公司
样品数量:20支
样品性状:膏状物
抗抑菌剂检验依据:《消毒技术规范》(2002年版),GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
抑菌膏检验项目:醋酸氯己定;稳定性试验;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌环试验;*多次完整皮肤刺激试验

消字号备案

“滇紫草抑菌膏”消字号备案检测结论:
1、样品“滇紫草抑菌膏”原样中醋酸氯己定的含量为0.10%。
2、样品“滇紫草抑菌膏”于37℃保存90天后,醋酸氯己定的含量为0.10%。稳定性试验前的含量0.10%,下降率为0.0%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
3、样品“滇紫草抑菌膏”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
4、样品“滇紫草抑菌膏”对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有抑菌作用。
5、*多次完整皮肤刺激试验:受试物“滇紫草抑菌膏”原型对家兔多次完整皮肤刺激试验结果为:无刺激性。

因此,对于抗抑菌产品,上市前做好消字号备案检测非常关键,办理卫生安全评价报告需要找专业权威的第三方检测机构--中科院中科检测,办理CMA资质认证检验报告。

 

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