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抑菌油消字号备案CMA检测案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-08-06

抗抑菌剂属于消字号产品,需要办理消字号备案,抑菌剂及抗菌剂是不同定义的抗抑菌产品,都需要申请消字号,对于抑菌油,其需要办理CMA备案报告,需要检测哪些项目呢?下面为大家分析抑菌油消字号备案CMA检测案例。

样品名称:抑菌油
送检单位:XXXX堂药业有限公司
样品数量:10瓶
样品性状:液体
抑菌油检验依据:《消毒技术规范》(2002年版),GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
抗抑菌剂消字号备案检验项目:
外观、pH值;醋酸氯己定;稳定性试验;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌环试验;*多次完整皮肤刺激试验

抑菌油消字号备案

抑菌油消字号备案CMA检验结论:
1、样品“抑菌油”为黄色油状液体,无明显杂质。样品原液的pH值(25℃)为3.93。
2、样品“抑菌油”原液中醋酸氯己定的含量为0.030%。
3、样品“抑菌油”于37℃保存90天后,醋酸氯己定的含量为0.030%。稳定性试验前的含量0.030%,下降率为0.0%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
4、样品“抑菌油”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
5、样品“抑菌油”原液,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有抑菌作用。
6、*多次完整皮肤刺激试验:受试物“抑菌油”原液对家兔多次完整皮肤刺激试验结果为:轻刺激性。

抑菌油消字号备案检测需要在专业有CMA资质认证的第三方检测机构--中科院中科检测办理,出具CMA检验报告,抗抑菌剂检测备案需要准确掌握消毒政策变化更新,根据标准要求进行严格检测。

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