右上角联系方式

卫生安全评价报告证件审核

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-08-08

消毒产品都需要办理卫生安全评价,非三新消毒产品需要监督卫生安全评价报告,购进或者销售消毒产品都需要审核卫生安全评价报告,那么卫生安全评价报告包括哪些项目呢?下面一起来了解。

先熟悉下列几个概念。消毒产品怎么分类?按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分为一下三类:
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期4年,有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

报告见下面:

消毒产品卫生安全评价报告

产品名称:

剂型/型号:

产品责任单位名称(盖章):

评价日期:

一、基本情况

卫生安全评价报告

二、评价资料
(一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含结论);
(三)企业标准或质量标准;
(四)国产产品生产企业卫生许可证;
(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
(六)产品配方;

(七)消毒器械元器件、结构图。

备注:
1.经营使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
2.卫生安全评价报告备案时,产品责任单位需提供一式两份,一份为卫生计生行政部门存档,一份为企业存档;
3.(一)、(三)、(四)和(五)为原件或复印件,(二)、(六)和(七)为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章;
4.本表应使用A4规格纸张打印,资料按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。

因此,消毒产品生产销售企业需要重视卫生安全评价报告,找专业有资质的第三方检测机构办理相关产品的卫生安全评价报告备案,以上内容资料不可忽视。

no cache
Processed in 0.401608 Second.