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消字号产品、药品、医疗器械,怎么区别?

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-08-12

日常生活中,消字号产品的使用非常多,需要申请消字号,其与药品是不同的,那么医疗器械是不是属于消字号产品呢?下面为大家介绍消字号产品、药品、医疗器械三者的作用及定义,一起来区别。

消字号产品
经过卫生部门批准生产,只能宣传抗抑菌功能,批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号,许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,申请消字号审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,报批过程中产品不需做临床药效及用药**等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

申请消字号

药品
国药准字号,以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能,是真正具备疗效的药品,由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保**有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

医疗器械
指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,具有对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节以及妊娠控制。

因此,这三者是完全不同的产品,我们需要学会区别,不能混淆。消字号产品需要申请消字号,药品需要申请药字号,不同的产品,其管理方式不同。

 

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