右上角联系方式

“草本精华抗菌凝胶”卫生安全评价报告案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-08-14

抗菌产品都需要办理卫生评价,草本精华抗菌产品办理安全卫生评价需要哪些流程呢?卫生安全评价检测报告内容报告什么呢?下面为大家分析“草本精华抗菌凝胶”卫生安全评价报告案例。

样品名称:草本精华抗菌凝胶
送检单位:XXXX药生物科技有限公司
样品数量:400克
样品性状:凝胶
型号规格:3克/支,5克/支
抗菌凝胶检验依据:《消毒技术规范》(2002年版),GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
卫生安全评价检验项目:

外观、pH值;醋酸氯己定;稳定性试验;微生物污染试验;大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀菌试验;白色念珠菌的杀菌试验 ;*阴道粘膜刺激试验

卫生安全评价报告

“草本精华抗菌凝胶”卫生安全评价检测报告结论:
1、样品“草本精华抗菌凝胶”呈浅黄色凝胶状,无明显杂质。样品的pH值(25℃)为6.34。
2、样品“草本精华抗菌凝胶”中醋酸氯己定含量为0.079%。
3、样品“草本精华抗菌凝胶”于37℃保存90天后,醋酸氯己定含量为0.075%。稳定性试验前的含量0.079%,下降率为5.1%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
4、样品“草本精华抗菌凝胶”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。

5、以0.3%卵磷脂,3%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“草本精华抗菌凝胶”作用2min,对大肠杆菌的平均杀菌率为99.95%,对金黄色葡萄球菌的平均杀菌率为92.31%;作用5min,对大肠杆菌的平均杀菌率为99.98%,对金黄色葡萄球菌的平均杀菌率为93.83%;作用10min,对大肠杆菌的平均杀菌率>99.99%,对金黄色葡萄球菌的平均杀菌率为96.09%;作用20min,对金黄色葡萄球菌的平均杀菌率为99.45%,均具有杀菌作用。

6、以0.3%卵磷脂,3%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“草本精华抗菌凝胶”作用2min,对白色念珠菌的平均杀菌率为44.67%;作用5min,对白色念珠菌的平均杀菌率为54.67%;作用10min,对白色念珠菌的平均杀菌率为70.87%;作用20min,对白色念珠菌的平均杀菌率为90.31%,具有杀菌作用。
7、*阴道粘膜刺激试验:受试物“草本精华抗菌凝胶”原型对家兔阴道粘膜刺激强度为:极轻刺激性。

因此,抗抑菌产品办理卫生安全评价,需要根据具体抗抑菌产品检测项目及标准要求,草本精华抗菌凝胶CMA卫生安全评价检测报告内容主要包括以上这些。

cache
Processed in 0.010026 Second.