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“草本抑菌液”卫生安全评价报告案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-08-23

抗抑菌剂产品需要办理卫生安全评价,抑菌液的检测项目及标准要求是什么呢?其卫生安全评价检测报告内容有哪些呢?下面为大家分析“草本抑菌液”卫生安全评价报告案例。

样品名称:草本抑菌液
送检单位:XXXX药业有限公司
样品数量:10瓶
样品性状:液体
抑菌液卫生安全评价检验依据:

《消毒技术规范》(2002年版),GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
草本抑菌液检验项目:

pH值;醋酸氯己定;稳定性试验;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌环试验;*多次完整皮肤刺激试验

卫生安全评价报告

“草本抑菌液”卫生安全评价报告结论:
1、样品“草本抑菌液”的pH值(25℃)为3.85。
2、样品“草本抑菌液”中醋酸氯己定含量为0.044%。
3、样品“草本抑菌液”于37℃保存90天后,醋酸氯己定的含量为0.044%。稳定性试验前的含量0.044%,下降率为0.0%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

4、样品“草本抑菌液”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
5、样品“草本抑菌液”原液,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有抑菌作用。
6、*多次完整皮肤刺激试验:受试物“草本抑菌液”原液对家兔多次完整皮肤刺激试验结果为:无刺激性。

因此,办理卫生安全评价报告,需要根据具体的抗抑菌剂产品选择对应的检测项目及标准,草本抑菌液检测报告内容主要包括以上这些方面,中科院中科检测可以出具消毒产品CMA卫生安全评价报告。

 

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