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卫生湿巾检测标准WS575-2017解读

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-09-09

湿巾卫生用品,也有消毒湿巾及卫生湿巾之分,卫生湿巾的检测标准WS575-2017实施,对卫生湿巾检测有着很多方面的要求,下面为大家解读卫生湿巾检测标准WS575-2017。

一、WS575-2017制定的背景及新增内容
1.目前GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》,是卫生用品的基础通用卫生标准,只对所有卫生用品原材料、杀灭微生物指标、毒理指标提出了原则性卫生要求,没有针对卫生湿巾产品特性提出全面具体卫生要求。

2.新增内容:
增加了与产品质量、安全性相关的含液量、有效成分含量、PH值、金属腐蚀性指标及其检验方法;补充完善了与产品质量、安全性相关的杀灭微生物指标、毒理指标和包装密封性等指标,明确了用于手、皮肤的卫生湿巾需进行多次皮肤刺激实验,增加了用于粘膜按作用对象进行急性眼刺激试验和多次阴道粘膜试验的要求。
补充完善了与产品质量、安全性相关的原材料要求以及感官性状指标。
完善了卫生湿巾检测相关检验方法、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书要求,增加了注意事项要求。

二、WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》解读
1.卫生湿巾定义:
以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体,适量添加生产用水和消毒液等原材料,对处理对象(如手、皮肤、黏膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。
生产用液:生产过程中直接加至载体上的浸泡液或喷淋液。
2.卫生湿巾检测技术指标要求

卫生湿巾检测

3.卫生湿巾应用范围
适用于手、皮肤、黏膜及普通物体表面的清洁杀菌。
按照GB17952-2011《普通物体表面消毒剂卫生要求》中对普通物体表面的定义,普通物体表面包括医疗卫生机构、托幼机构、学校、公共场所等设施设备表面及物体表面。

4.卫生湿巾使用方法
(1)按产品说明书规定的方法打开包装,取出卫生湿巾进行擦拭,使用后丢弃,其中多片包装打开后及时封口。
(2)用于手的作用时间≤1min,用于完整皮肤、黏膜的作用时间≤5min,用于普通物体表面的作用时间≤30min。

三、湿巾类消毒产品的区别和监管现状
湿巾:国家卫生计生委按第三类消毒产品监管;无杀菌指标,本身微生物不超标即可。
卫生湿巾:国家卫生计生委按第三类消毒产品监管;除本身微生物不超标外,同时还要对污染物体表面的微生物有90%以上杀菌效果。
消毒湿巾:2012年国家食药监总局取消按医疗器械监管,国家卫计委尚未纳入消毒产品监管;在医院内使用,需达到同等级别消毒剂的消毒效果。

四、卫生湿巾检测法规标准及监管要求

上市:1、消毒产品生产企业卫生许可证;2、产品出厂检验合格;3、不需要进行卫生安全评价报告及备案
监管:1、对生产企业、在华责任单位卫生监督,县级综合监督执法机构每年不少于1次;2、省级抽查:对经营、使用单位监督检查;对产品卫生质量进行双随机抽检
标准:GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》;WS575-2017《卫生湿巾卫生要求》
违规:依据《消毒管理办法》(2017.1226修订)依法查处。

五、卫生湿巾生产企业、经营、使用单位的卫生监督内容

生产企业经营、使用单位
a、消毒产品及生产企业卫生许可资质
b、生产条件、生产过程
c、使用原材料卫生质量
d、消毒产品和物料仓储条件
e、消毒产品从业人员配备和管理情况
f、消毒产品卫生质量
a、建立消毒产品进货检查验收制度情况;
b、索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签说明书;
c、检查消毒产品使用情况;
d、消毒产品卫生监督抽查情况;

卫生湿巾检测标准WS 575-2017发布实施是作为卫生湿巾消毒产品的首次制定的强制性卫生标准,其发布实施对提高标准的可操作性,依法加强卫生湿巾消毒产品事中事后监管的要求,满足当前国内生产经营使用单位卫生监管的要求起到积极作用。

因此,对于卫生湿巾,有着以上这些方面的检测管理要求,卫生湿巾检测需要在专业可靠有资质的检测机构进行严格检测。


 

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