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创面消毒液检测备案CMA报告

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-09-09

消毒液检测需要根据具体的产品类型选择合适的检测项目及备案检测标准要求,创面消毒液检测备案需要办理CMA检验报告,你们有哪些检测项目要求呢?下面一起来了解。

样品名称:创面消毒液
送检单位:XXXX业有限公司
样品数量:2瓶
样品性状:液体

创面消毒液检验依据:《消毒技术规范》(2002年版)
创面消毒液CMA检验项目:外观,pH值;有效成分含量(苯扎氯铵);稳定性试验;砷、汞、铅;大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌杀灭试验;白色念珠菌的杀灭试验;现场消毒试验(皮肤);*多次完整皮肤刺激试验;*一次破损皮肤刺激试验;*急性经口毒性试验(LD50);*小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验;*急性眼刺激试验

 创面消毒液检测

创面消毒液检测CMA报告结论:
1、样品“创面消毒液”为棕色透明液体,pH值(25℃)为4.00。
2、样品“创面消毒液”中苯扎氯铵含量为0.074%。
3、样品“创面消毒液”于37℃保存90天后,苯扎氯铵的含量为0.072%。稳定性试验前的含量0.074%,下降率为2.7%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

4、样品“创面消毒液”检测的砷含量为<0.01mg/Kg、汞含量为<0.002mg/Kg、铅含量为<1.5mg/Kg。
5、以3.9%D/E中和肉汤为中和剂,样品“创面消毒液”原液,作用2.5min,对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均>5.00,对大肠杆菌的杀灭对数值均>5.00,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值均>5.00。
6、以3.9%D/E中和肉汤为中和剂,样品“创面消毒液”原液,作用2.5min,对白色念珠菌的杀灭对数值均>4.00。

7、皮肤现场消毒试验:以3.9%D/E中和肉汤为中和剂,经30人次试验结果显示,样品“创面消毒液”检测原液,作用5min,,对皮肤表面自然菌的杀灭对数值均>1.00。
8、*多次完整皮肤刺激试验:受试物“创面消毒液”原液对家兔多次完整皮肤刺激试验结果为:无刺激性。
9、*一次破损皮肤刺激试验:受试物“创面消毒液”原液对家兔一次破损皮肤刺激试验结果为:无刺激性。

10、*急性经口毒性试验(LD50):样品“创面消毒液”检测对雌雄性KM小鼠经口半数致死量LD50>5000mg/kg体重,属实际无毒级。
11、*小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验:样品“创面消毒液”在剂量500mg/kg体重、2000mg/kg体重、5000mg/kg体重时,雌雄性KM小鼠结果均为阴性,无致微核作用。
12、*急性眼刺激试验:受试物“创面消毒液”原液对家兔急性眼刺激试验结果为:无刺激性。

因此,对于创面消毒液检测备案,CMA检验报告需要在具备消毒产品检测资质的第三方检测机构办理。不同类型的消毒液检测项目及标准要求不同。

 

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