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​“医用碘伏消毒液”消字号备案评价报告

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-09-11

消毒液使用范围很大的,对于医用碘伏消毒液检测,办理消字号备案,需要出CMA卫生安全评价报告,下面为大家分析“医用碘伏消毒液”消字号备案评价报告案例。

样品名称:医用碘伏消毒液
送检单位:XXXX江西理想实业有限公司
样品数量:2瓶
样品性状:液体

医用碘伏消毒液消字号备案检验依据:《消毒技术规范》(2002年版)
消毒液评价报告检验项目:pH值;外观;有效成分含量(有效碘);稳定性试验;大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌杀灭试验;白色念珠菌的杀灭试验;现场消毒试验(皮肤);*多次完整皮肤刺激试验;*急性经口毒性试验(LD50);*小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验

消字号备案

医用碘伏消毒液消字号备案评价报告检验结论:

1、样品“医用碘伏消毒液”为棕黑色透明液体,pH值(25℃)为4.76。
2、样品“医用碘伏消毒液”中有效碘含量为0.77%。
3、样品“医用碘伏消毒液”于37℃保存90天后,有效碘的含量为0.77%。稳定性试验前的含量0.77%,下降率为0.0%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

4、以0.1mol/L的硫代硫酸钠溶液为中和剂,样品“医用碘伏消毒液”消字号备案检测原液,作用30s,对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均>5.00,对大肠杆菌的杀灭对数值均>5.00,作用1min,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值均>5.00。
5、以0.1mol/L的硫代硫酸钠溶液为中和剂,样品“医用碘伏消毒液”原液,作用1min,对白色念珠菌的杀灭对数值均>4.00。

6、皮肤现场消毒试验:以0.1mol/L的硫代硫酸钠溶液为中和剂,经30人次试验结果显示,样品“医用碘伏消毒液”原液,作用5min,对皮肤表面自然菌的杀灭对数值均>1.00。
7、*多次完整皮肤刺激试验:受试物“医用碘伏消毒液”消字号备案检测原型对家兔多次完整皮肤刺激试验结果为:无刺激性。
8、*急性经口毒性试验(LD50):样品“医用碘伏消毒液”对雌雄性KM小鼠经口半数致死量LD50>5000mg/kg体重,属实际无毒级。

9、*小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验:样品“医用碘伏消毒液”在剂量500mg/kg体重、2000mg/kg体重、5000mg/kg体重时,雌雄性KM小鼠结果均为阴性,无致微核作用。

因此,医用碘伏消毒液办理消字号备案评价报告,需要根据相关检测项目标准严格进行消毒液检测,消字号备案检测机构中科院中科检测,值得信赖。

 

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