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卫生安全评价机构:消毒产品抽检须知

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-09-20

消毒产品生产销售之前需要办理卫生安全评价报告,需要在具备CMA资质的消毒产品检测机构办理。消毒产品生产企业需要重视抽检活动,下面卫生安全评价机构为大家介绍消毒产品抽检须知的这些方面要点。

消毒产品抽检监督检查主要从索证情况,有关消毒产品是否进行卫生安全评价、经营消毒产品是否在有效期内、标签说明书是否符合规范要求等方面进行监督检查。共抽检消毒产品经营单位10家,其中药店2家,商场超市8家。检查经营的产品共计44种,其中消毒剂12种,抗抑菌制剂13种,其他卫生用品19种。此次监督检查未发现违法行为。

卫生安全评价机构提醒消毒产品生产销售企业,以下关于消毒产品管理的方面要点须重视。

什么是消毒产品呢?
消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物)和卫生用品,按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。

第1类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。

第2类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。

第3类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

卫生安全评价机构

卫生安全评价机构分析消毒产品生产经营有以下规定:

消毒产品生产企业应取得卫生许可证后方可生产。

消毒产品经营、使用单位应建立消毒产品进货检查验收制度;索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告;核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书;

消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生健康委员会的有关规定。消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。

对消毒产品有这些要求:

禁止生产经营下列消毒产品:
(一)无生产企业卫生许可证或新消毒产品卫生许可批准文件的;
(二)产品卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的。

消毒产品卫生监督是什么?

卫生安全评价机构分析,消毒产品卫生监督是指县级以上地方卫生健康部门及其综合监督执法机构依据《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关法律法规规定,对消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位以及消毒产品的经营、使用单位进行卫生监督检查的活动。

因此,对于消毒产品抽检,消毒产品生产销售企业需要关注消毒产品管理法规要求,办理消毒产品卫生安全评价报告,做好备案检测相关工作非常必要。

 

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