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抑菌凝胶检测报告CMA备案案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-09-24

抗抑菌剂产品办理备案检测,办理CMA卫生安全评价备案报告,需要根据具体的抗抑菌剂产品,选择对应的检测项目及标准。下面为大家分析抑菌凝胶检测报告CMA备案案例。

样品名称:抑菌凝胶
送检单位:XXXX科技有限公司
样品数量:2kg
样品性状:凝胶
型号规格:3g/支
抑菌凝胶检验依据:《消毒技术规范》(2002年版);GB 27947-2011《酚类消毒剂卫生标准》;GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

抑菌凝胶检验CMA备案项目:pH值;有效成分含量(三氯生);稳定性试验;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌试验;白色念珠菌的抑菌试验;*阴道粘膜刺激试验;*皮肤变态反应试验

抑菌凝胶检测报告

抑菌凝胶检测报告CMA检验结论:
1、样品“抑菌凝胶”的pH值(25℃)为6.76。
2、样品“抑菌凝胶”中三氯生含量为0.17%。
3、样品“抑菌凝胶”于37℃保存90天后,三氯生的含量为0.17%。稳定性试验前的含量0.17%,下降率为0.0%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

4、样品“抑菌凝胶”检测的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
5、样品“抑菌凝胶”作用2min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为>99.99%,对大肠杆菌的平均抑菌率为>99.99%,均具有较强的抑菌作用。
6、样品“抑菌凝胶”作用2min,对白色念珠菌的平均抑菌率为74.24%,作用5min,对白色念珠菌的平均抑菌率为80.04%,均具有抑菌作用;作用10min,对白色念珠菌的平均抑菌率为92.80%,作用20min,对白色念珠菌的平均抑菌率为98.28%,均具有较强的抑菌作用。

7、*阴道粘膜刺激试验:受试物“抑菌凝胶”检测对家兔阴道粘膜的刺激指数为0,刺激强度分级为无刺激性。
*皮肤变态反应试验:受试物“抑菌凝胶”对豚鼠皮肤变态反应试验中,出现皮肤反应(评分≥1)的动物数为0,受试物致敏率为0%,受试物的致敏强度为未见皮肤变态反应。

对于抑菌凝胶检测报告,CMA备案检验报告内容包括以上这些方面,抗抑菌剂检测备案需要在具备CMA资质认证的检测机构办理。

 

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