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“妇用益生菌抑菌粉”检测机构CMA报告案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-09-29

抗抑菌剂备案检测,都需要在抗抑菌剂检测机构办理CMA报告。对于妇用益生菌抑菌粉检测,需要检测哪些项目呢?下面为大家分析妇用益生菌抑菌粉检测机构CMA报告案例。

样品名称:妇用益生菌抑菌粉
送检单位:XXXX物科技有限公司
样品数量:1kg
样品性状:粉末

抑菌粉检测机构检验依据:《消毒技术规范》(2002年版);GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
抗抑菌剂检验项目:pH值;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌试验;白色念珠菌的抑菌试验;稳定性试验(有效期两年生物法);*阴道黏膜刺激试验;*皮肤变态反应试验

抑菌粉检测

“妇用益生菌抑菌粉”检测机构CMA报告检验结论:
1、样品“妇用益生菌抑菌粉”1:10的稀释液的pH值(25℃)为3.99。
2、样品“妇用益生菌抑菌粉”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。

3、样品“妇用益生菌抑菌粉”按原粉:水1:10浓度配制,作用2min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为99.06%,作用5min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为99.38%,作用10min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为99.56%,作用20min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为99.65%,均具有较强抑菌作用;作用2min,对大肠杆菌的平均抑菌率为84.91%,作用5min,对大肠杆菌的平均抑菌率为86.81%,作用10min,对大肠杆菌的平均抑菌率为88.57%,作用20min,对大肠杆菌的平均抑菌率为89.51%,均具有抑菌作用。

4、样品“妇用益生菌抑菌粉”检测按原粉:水1:10浓度配制,作用2min,对白色念珠菌的平均抑菌率为99.23%,作用5min,对白色念珠菌的平均抑菌率为99.42%,作用10min,对白色念珠菌的平均抑菌率为>99.99%,均具有较强抑菌作用。

5、样品“妇用益生菌抑菌粉” 经37℃存放90天,按原粉:水1:10浓度配制,作用2min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为99.02%,作用5min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为99.34%,作用10min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为99.41%,作用20min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为99.46%,均具有较强抑菌作用;作用2min,对大肠杆菌的平均抑菌率为83.82%,作用5min,对大肠杆菌的平均抑菌率为85.88%,作用10min,对大肠杆菌的平均抑菌率为88.07%,作用20min,对大肠杆菌的平均抑菌率为89.02%,均具有抑菌作用。

6、样品“妇用益生菌抑菌粉”检测经37℃存放90天,按原粉:水1:10浓度配制,作用2min,对白色念珠菌的平均抑菌率为99.18%,作用5min,对白色念珠菌的平均抑菌率为99.33%,作用10min,对白色念珠菌的平均抑菌率为99.38%,作用20min,对白色念珠菌的平均抑菌率为99.42%,均具有较强抑菌作用。
7、*阴道黏膜刺激试验:受试物“妇用益生菌抑菌粉”应用液的5倍浓度对家兔阴道黏膜刺激强度为:轻度刺激性。
8、*皮肤变态反应试验:受试物“妇用益生菌抑菌粉”该试样对白化豚鼠皮肤变态反应试验结果为:未见皮肤变态反应。

因此,妇用益生菌抑菌粉检测CMA报告主要包含以上这些方面内容,抗抑菌剂检测机构需要根据具体的抗抑菌剂产品选择对应的检测项目及标准要求,全面检测出具CMA检验报告。

 

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