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“纯植物抑菌粉”卫生安全评价CMA检验报告

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-10-09

抗抑菌剂产品办理卫生安全评价,需要在第三方检测机构办理CMA检验报告,对于纯植物抑菌粉检测,需要检测哪些项目呢?下面为大家分析“纯植物抑菌粉”卫生安全评价CMA检验报告案例。

样品名称:纯植物抑菌粉
送检单位:XXXX药业有限公司
样品数量:1.1kg
样品性状:固体
型号规格:5g/袋,3g/袋

卫生安全评价检验依据:《消毒技术规范》(2002年版);JJG 1070-2005 《定量包装商品净含量计量检定规则》;GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

纯植物抑菌粉检验项目:外观、pH值;净含量;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌试验;白色念珠菌的抑菌试验;稳定性试验(有效期两年生物法);*多次完整皮肤刺激试验

抑菌粉检测

“纯植物抑菌粉”卫生安全评价CMA检验结论:
1、样品“纯植物抑菌粉”5g/L水溶液的pH值(25℃)为6.40。样品呈白色固体粉末状。
2、样品“纯植物抑菌粉”的净含量检测值为4.917g,其标称净含量(5g)的允许短缺量为0.45g。符合JJG 1070-2005《定量包装商品净含量计量检定规则》对净含量的要求。

3、样品“纯植物抑菌粉”检测的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
4、样品“纯植物抑菌粉”5g/L水溶液作用2min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率大于99.99%,对大肠杆菌的平均抑菌率大于99.99%,均具有较强抑菌作用。

5、样品“纯植物抑菌粉” 5g/L水溶液作用2min,对白色念珠菌的平均抑菌率大于99.99%,具有较强抑菌作用。
6、样品“纯植物抑菌粉” 卫生安全评价检测经37℃存放90天,5g/L水溶液作用2min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率大于99.99%,对大肠杆菌的平均抑菌率大于99.99%,均具有较强抑菌作用。

7、样品“纯植物抑菌粉”检测经37℃存放90天,5g/L水溶液作用2min,对白色念珠菌的平均抑菌率大于99.99%,具有较强抑菌作用。
8、*多次完整皮肤刺激试验:受试物“纯植物抑菌粉”应用液的5倍浓度对家兔多次完整皮肤刺激试验结果为:轻刺激性。

因此,对于纯植物抑菌粉检测,办理卫生安全评价报告,检测依据及项目要求有以上这些。抗抑菌剂消字号产品卫生安全评价报告非常重要,上市前都需要办理。

 

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