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“内窥镜全自动洗消机”消毒器检测报告

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-10-16

消毒器备案检测报告根据具体的使用对象不同,检测标准不同。内窥镜全自动洗消机消毒实验检测流程是怎样的呢?下面为大家分析“内窥镜全自动洗消机”消毒器检测报告案例。

样品名称:内窥镜全自动洗消机
送检单位:XXXX医疗器械有限公司
样品数量:1
样品性状:机器
内窥镜全自动洗消机检验依据:《消毒技术规范》(2002年版);《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范》(卫生部2003年版)
消毒器检验项目:中和剂鉴定试验(过氧乙酸消毒液、戊二醛消毒液);模拟现场试验(过氧乙酸消毒液、戊二醛消毒液对内镜消毒模拟现场试验)

消毒器检测

“内窥镜全自动洗消机”消毒器检验结论:
1、中和剂鉴定试验:过氧乙酸消毒液浓度为原液,以1%硫代硫酸钠,0.3%卵磷脂,3%吐温80的TPS溶液为中和剂,可有效中和残留消毒剂对试验菌的作用,且中和剂及其中和产物对试验菌及培养基无不良影响。

2、中和剂鉴定试验:戊二醛消毒液浓度为原液,以1%甘氨酸,0.1%卵磷脂,1%吐温80的TSB溶液为中和剂,可有效中和残留消毒剂对试验菌的作用,且中和剂及其中和产物对试验菌及培养基无不良影响。

3、内镜模拟现场消毒试验(过氧乙酸消毒液):在21℃~22℃条件下,样品“内窥镜全自动洗消机”对染菌载体运行一个消毒程序,对人工污染于模拟内镜体不同位置载体上的枯草杆菌黑色变种芽孢的平均残菌数为0cfu/mL。

4、内镜模拟现场消毒试验(戊二醛消毒液):在21℃~22℃条件下,样品“内窥镜全自动洗消机”对染菌载体运行一个消毒程序,对人工污染于模拟内镜体不同位置载体上的枯草杆菌黑色变种芽孢平均杀灭对数值为5.84,根据《内镜清洗消毒机消毒检验技术规范》(卫生部2003年版)(4)内镜清洗消毒机模拟现场试验,3次试验的消除对数值均≥3.00,可判为消毒合格。

因此,对于消毒器检测,根据具体的检测方法及标准要求,消毒实验检测流程是不同的。医疗器械消毒器检测机构需要具备消毒产品检测资质能力。

 

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