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“免洗外科手消毒凝胶”检测卫生安全评价报告

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-11-11

免洗外科手消毒凝胶等消毒产品检测备案,办理卫生安全评价,要根据具体的检测项目检测依据要求,严格进行免洗外科手消毒凝胶检测,下面为大家分析“免洗外科手消毒凝胶”检测卫生安全评价报告案例。

样品名称:免洗外科手消毒凝胶
送检单位:XXXX科技有限公司
样品数量:22瓶
样品性状:凝胶
型号规格:248mL/瓶

免洗外科手消毒凝胶检验依据:《消毒技术规范》(2002年版);《化妆品安全技术规范》(2015年版) 

免洗外科手消毒凝胶检验项目:外观、pH值;有效成分含量(乙醇);稳定性试验;有效成分含量(葡萄糖酸氯己定);稳定性试验;汞、砷、铅;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌的杀灭试验;白色念珠菌的杀灭试验;现场消毒试验(外科手);现场消毒试验(卫生手);*急性经口毒性试验(LD50);*多次完整皮肤刺激试验;*小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验。

消毒凝胶检测

“免洗外科手消毒凝胶”卫生安全评价报告检验结论:
1、样品“免洗外科手消毒凝胶”为无色透明液体,无明显杂质,pH值(25℃)为7.03。
2、样品“免洗外科手消毒凝胶”中乙醇含量为63.6%。
3、样品“免洗外科手消毒凝胶”检测于37℃保存90天后,乙醇的含量为60.9%。稳定性试验前的含量63.6%,下降率为4.2%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求

4、样品“免洗外科手消毒凝胶”中葡萄糖酸氯己定含量为1.0%。
5、样品“免洗外科手消毒凝胶”于37℃保存90天后,葡萄糖酸氯己定含量为1.0%。稳定性试验前的含量1.0%,下降率为0.0%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
6、样品“免洗外科手消毒凝胶”检测的汞含量为0.013mg/kg、砷含量为<0.01mg/kg、铅含量为<1.5mg/kg。

7、以3.9%D/E中和肉汤为中和剂,样品“免洗外科手消毒凝胶”作用1min,对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均>5.00,对大肠杆菌的杀灭对数值均>5.00,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值均>5.00。
8、以3.9%D/E中和肉汤为中和剂,样品“免洗外科手消毒凝胶”作用1min,对白色念珠菌的杀灭对数值均>4.00。
9、外科手现场消毒试验:以3.9%D/E中和肉汤为中和剂,经30人次试验结果显示,样品“免洗外科手消毒凝胶”消毒作用1min,对外科手表面自然菌的杀灭对数值均>1.00。
10、卫生手现场消毒试验:以3.9%D/E中和肉汤为中和剂,经30人次试验结果显示,样品“免洗外科手消毒凝胶”消毒作用1min,对卫生手表面自然菌的杀灭对数值均>1.00。

免洗外科手消毒凝胶卫生安全评价,检测项目及标准依据要求主要是以上这些。不同类型的消毒产品检测备案,办理卫生安全评价报告检测要求不同。

 

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