“免洗外科手消毒凝胶”检测卫生安全评价报告

文章来源：http://www.casxiaodu.com 发布时间：2019-11-11

免洗外科手消毒凝胶等消毒产品检测备案，办理卫生安全评价，要根据具体的检测项目检测依据要求，严格进行免洗外科手消毒凝胶检测，下面为大家分析“免洗外科手消毒凝胶”检测卫生安全评价报告案例。

样品名称：免洗外科手消毒凝胶
送检单位：XXXX科技有限公司
样品数量：22瓶
样品性状：凝胶
型号规格：248mL/瓶

免洗外科手消毒凝胶检验依据：《消毒技术规范》（2002年版）；《化妆品安全技术规范》（2015年版） 

免洗外科手消毒凝胶检验项目：外观、pH值；有效成分含量（乙醇）；稳定性试验；有效成分含量（葡萄糖酸氯己定）；稳定性试验；汞、砷、铅；金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌的杀灭试验；白色念珠菌的杀灭试验；现场消毒试验（外科手）；现场消毒试验（卫生手）；*急性经口毒性试验（LD50）；*多次完整皮肤刺激试验；*小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验。

“免洗外科手消毒凝胶”卫生安全评价报告检验结论：
1、样品“免洗外科手消毒凝胶”为无色透明液体，无明显杂质，pH值（25℃）为7.03。
2、样品“免洗外科手消毒凝胶”中乙醇含量为63.6%。
3、样品“免洗外科手消毒凝胶”检测于37℃保存90天后，乙醇的含量为60.9%。稳定性试验前的含量63.6%，下降率为4.2%，符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求

4、样品“免洗外科手消毒凝胶”中葡萄糖酸氯己定含量为1.0%。
5、样品“免洗外科手消毒凝胶”于37℃保存90天后，葡萄糖酸氯己定含量为1.0%。稳定性试验前的含量1.0%，下降率为0.0%，符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
6、样品“免洗外科手消毒凝胶”检测的汞含量为0.013mg/kg、砷含量为＜0.01mg/kg、铅含量为＜1.5mg/kg。

7、以3.9%D/E中和肉汤为中和剂，样品“免洗外科手消毒凝胶”作用1min，对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均＞5.00，对大肠杆菌的杀灭对数值均＞5.00，对铜绿假单胞菌的杀灭对数值均＞5.00。
8、以3.9%D/E中和肉汤为中和剂，样品“免洗外科手消毒凝胶”作用1min，对白色念珠菌的杀灭对数值均＞4.00。
9、外科手现场消毒试验：以3.9%D/E中和肉汤为中和剂，经30人次试验结果显示，样品“免洗外科手消毒凝胶”消毒作用1min，对外科手表面自然菌的杀灭对数值均＞1.00。
10、卫生手现场消毒试验：以3.9%D/E中和肉汤为中和剂，经30人次试验结果显示，样品“免洗外科手消毒凝胶”消毒作用1min，对卫生手表面自然菌的杀灭对数值均＞1.00。

免洗外科手消毒凝胶卫生安全评价，检测项目及标准依据要求主要是以上这些。不同类型的消毒产品检测备案，办理卫生安全评价报告检测要求不同。