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广东消毒产品备案检测找谁

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-11-26

消毒产品按照用途、使用对象的风险程度实行分类管理,消毒产品检测备案,不是所有的消毒产品都需要备案的,广东消毒产品备案检测找谁呢?有哪些备案检测要求呢?哪些消毒产品需要备案呢?

根据《消毒产品分类目录》的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品。

责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,并对评价结果负责。

第一类消毒产品是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、 有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、 灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂、生物指示物、灭菌化学指 示物。

第二类消毒产品是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

广东消毒产品备案

广东消毒产品备案检测,对于检验机构单位有着怎么样的要求呢?检验机构需要具备以下这些条件:

应当在具备相应条件的消毒产品检验机构;
应当符合消毒管理的有关规定;
通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动;

对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机构给予严肃处理;

应当遵循有关法律、法规及本规定;

依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责;

如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,可按照企业标准进行检验。

满足以上这些条件的广东消毒产品备案检测机构有中科院中科检测,具备CMA及CNAS双资质认证,根据《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》和《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)要求,全面严格进行备案检测,出具CMA检测报告。

广东消毒产品备案检测,进行卫生安全评价,消毒产品卫生安全评价报告内容包括:

产品标签(铭牌)、说明书;

检验报告(含结论);

企业标准或质量标准;

国产产品生产企业卫生许可资质;

进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况;

消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方;

消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

广东消毒产品备案检测,卫生安全评价报告有效性分析:

按照《消毒管理办法》第四十二条第三款的规定,检验报告在全国范围内有效。

为防止同一个产品在多省重复进行卫生安全评 价,给企业造成不必要的经济负担,同时方便消毒 产品生产经营单位索证,本规定明确消毒产品卫生安全评价报告全国有效。

第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年;第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

因此,广东消毒产品备案检测,不仅仅是广东地区,全国地区和进口消毒产品,都需要按照政策要求进行备案检测,办理卫生安全评价报告。

 

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