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“过氧化氢低温等离子体专用灭菌剂”备案检测报告

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-12-19

灭菌剂产品备案,过氧化氢低温等离子体专用灭菌剂备案检测项目要求有哪些呢?办理CMA灭菌剂检测备案报告,找专业的消毒产品检测机构-中科院中科检测。下面为大家分析“过氧化氢低温等离子体专用灭菌剂”备案检测报告案例。

样品名称:过氧化氢低温等离子体专用灭菌剂

送检单位:XXXX疗科技有限公司

样品数量:3500mL+2.5mL×20瓶

样品性状:液体

型号规格:2.5mL×10瓶

灭菌剂检验依据:《消毒技术规范》(2002年版)

灭菌剂备案检验项目:

外观、pH值;过氧化氢含量;稳定性试验;大肠杆菌、金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验;枯草芽孢杆菌黑色变种杀灭试验;现场消毒试验(物体表面)

灭菌剂备案检测

"过氧化氢低温等离子体专用灭菌剂"备案检验结论:

1、样品“过氧化氢低温等离子体专用灭菌剂”呈无色透明液体状,无明显杂质。样品溶液的pH值(25℃)为1.19。

2、样品“过氧化氢低温等离子体专用灭菌剂”中过氧化氢含量为60.7%。

3、样品“过氧化氢低温等离子体专用灭菌剂”稳定性试验前过氧化氢的含量为60.7%。于54℃保存14天后,过氧化氢的含量为59.2%,下降率为2.5%。符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

4、以2%硫代硫酸钠,0.1%卵磷脂,1%吐温80的PBS溶液为中和剂,检测样品“过氧化氢低温等离子体专用灭菌剂”原液,作用5.25min,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均>5.00。

5、以2%硫代硫酸钠,0.1%卵磷脂,1%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“过氧化氢低温等离子体专用灭菌剂”原液,作用5.25min,对白色念珠菌的杀灭对数值均>4.00。

6、以2%硫代硫酸钠,0.1%卵磷脂,1%吐温80的PBS溶液为中和剂,检测样品“过氧化氢低温等离子体专用灭菌剂”原液,作用5.25min,对枯草芽孢杆菌黑色变种的杀灭对数值均>5.00。

7、物体表面现场消毒试验:以2%硫代硫酸钠,0.1%卵磷脂,1%吐温80的PBS溶液为中和剂,经30次试验结果显示,样品“过氧化氢低温等离子体专用灭菌剂”原液,作用10.5min,对物体表面自然菌的杀灭对数值均>1.00。

针对灭菌剂检测备案,要求办理CMA检测报告,中科院中科检测,办理消字号产品备案检测报告,可用于卫生安全评价报告。


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