“卫生抑菌凝胶”备案检测第三方CMA报告

卫生消毒产品检测备案，按照相关备案检测项目标准要求，卫生抑菌凝胶产品，办理第三方卫生抑菌凝胶备案检测报告，需要检测哪些项目呢？下面为大家分析“卫生抑菌凝胶”备案检测第三方CMA报告案例。

进行抑菌产品备案检测，对于样品数据及相关检测项目标准有着怎样的要求呢？下面一起来了解：

样品名称：卫生抑菌凝胶

送检单位：XXXX健康产业有限公司

样品数量：100支

样品性状：凝胶

型号规格：2.5g/支

卫生抑菌凝胶第三方检验依据：

《消毒技术规范》（2002年版）；GB 26367-2010《胍类消毒剂卫生标准》；《化妆品安全技术规范》（2015年）；GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》；

卫生抑菌凝胶备案检验项目：

pH值；有效成分含量（聚六亚甲基双胍）；稳定性试验；汞、砷、铅；微生物污染试验；金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌试验；白色念珠菌的抑菌试验；*阴道黏膜刺激试验。

抑菌凝胶备案检测

卫生抑菌凝胶备案检验结论：

1、样品“卫生抑菌凝胶”的pH值（25℃）为4.05。

2、样品“卫生抑菌凝胶”中聚六亚甲基双胍含量为0.044%。

3、样品“卫生抑菌凝胶”于37℃保存90天后，聚六亚甲基双胍的含量为0.042%。稳定性试验前的含量0.044%，下降率为4.5%，符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。该样品贮存有效期为2年。

4、样品“卫生抑菌凝胶”的汞含量为＜0.002mg/kg、砷含量为0.040mg/kg、铅含量为＜1.5mg/kg，符合《化妆品安全技术规范》（2015年）的要求。

5、样品“卫生抑菌凝胶”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。

6、样品“卫生抑菌凝胶”作用2min，对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为＞99.99%，对大肠杆菌的平均抑菌率为＞99.99%，均具有较强的抑菌作用。

7、样品“卫生抑菌凝胶”作用2min，对白色念珠菌的平均抑菌率为99.61%，作用5min，对白色念珠菌的平均抑菌率为99.76%，作用10min，对白色念珠菌的平均抑菌率为99.85%，作用20min，对白色念珠菌的平均抑菌率为＞99.99%，具有较强的抑菌作用。

8、*阴道黏膜刺激试验：样品“卫生抑菌凝胶”原型对家兔阴道黏膜刺激试验结果为：无刺激性。

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