卫生消毒产品检测备案,按照相关备案检测项目标准要求,卫生抑菌凝胶产品,办理第三方卫生抑菌凝胶备案检测报告,需要检测哪些项目呢?下面为大家分析“卫生抑菌凝胶”备案检测第三方CMA报告案例。
进行抑菌产品备案检测,对于样品数据及相关检测项目标准有着怎样的要求呢?下面一起来了解:
样品名称:卫生抑菌凝胶
送检单位:XXXX健康产业有限公司
样品数量:100支
样品性状:凝胶
型号规格:2.5g/支
卫生抑菌凝胶第三方检验依据:
《消毒技术规范》(2002年版);GB 26367-2010《胍类消毒剂卫生标准》;《化妆品安全技术规范》(2015年);GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》;
卫生抑菌凝胶备案检验项目:
pH值;有效成分含量(聚六亚甲基双胍);稳定性试验;汞、砷、铅;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌试验;白色念珠菌的抑菌试验;*阴道黏膜刺激试验。
卫生抑菌凝胶备案检验结论:
1、样品“卫生抑菌凝胶”的pH值(25℃)为4.05。
2、样品“卫生抑菌凝胶”中聚六亚甲基双胍含量为0.044%。
3、样品“卫生抑菌凝胶”于37℃保存90天后,聚六亚甲基双胍的含量为0.042%。稳定性试验前的含量0.044%,下降率为4.5%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。该样品贮存有效期为2年。
4、样品“卫生抑菌凝胶”的汞含量为<0.002mg/kg、砷含量为0.040mg/kg、铅含量为<1.5mg/kg,符合《化妆品安全技术规范》(2015年)的要求。
5、样品“卫生抑菌凝胶”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。
6、样品“卫生抑菌凝胶”作用2min,对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为>99.99%,对大肠杆菌的平均抑菌率为>99.99%,均具有较强的抑菌作用。
7、样品“卫生抑菌凝胶”作用2min,对白色念珠菌的平均抑菌率为99.61%,作用5min,对白色念珠菌的平均抑菌率为99.76%,作用10min,对白色念珠菌的平均抑菌率为99.85%,作用20min,对白色念珠菌的平均抑菌率为>99.99%,具有较强的抑菌作用。
8、*阴道黏膜刺激试验:样品“卫生抑菌凝胶”原型对家兔阴道黏膜刺激试验结果为:无刺激性。
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