新消毒产品需要提供哪些申请资料？

新消毒产品申请消字号备案，需要提交哪些资料呢？新消毒产品包括哪些呢？针对新消毒产品备案申报，下面为大家分析相关新消毒产品的申报材料要求。

首先，先来了解什么是新消毒产品：

根据相关法规要求，利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，以及进口新消毒类产品，均需要向国家卫计委主管部门提交申报材料备案，通过产品安全和功效评审，并取得许可批件/公示后方可生产和销售，就是我们常说的消字号，否则属于无证非法生产和销售，将面临召回，没收违法所得和罚款。

法规强调，新的消毒产品，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善，否则可能不予审批。

新消毒产品备案

新消毒产品备案，申请新消毒产品应当提交下列材料：

（一）新消毒产品卫生行政许可申请表；

（二）省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见；

（三）研制报告；

（四）质量标准；

（五）检验方法；

（六）产品生产国（地区）允许在当地生产销售的证明文件（进口新消毒产品）；

（七）在华责任单位授权书（进口新消毒产品）；

（八）申报委托书（委托代理申报时需要提供）；

（九）可能有助于审查的其他材料。

另附送审样品1件。长度(或宽度或高度)≥150cm同时重量≥100kg的，提供彩色照片（显示外观和内部结构）。

其他的申请材料：

（一）补正材料应当提交以下材料：

1.申请材料补正通知书；

2.相关补正材料。

（二）补充材料应当包括：

1.行政许可技术评审延期通知书（复印件）；

2.相关补充材料。

（三）终止申报应当提交以下材料：

申请人在审查决定作出前申请终止申报的，应当提交新消毒产品卫生行政许可终止申报申请表。

（四）申请复核应当提交以下材料：

1.不予行政许可告知书；

2.复核申请说明。

新消毒产品备案申请，需要提交以上这些方面的资料，需要严格按照法规要求去办理消字号备案，严格遵守法规要求。

分享到：微信 QQ空间新浪微博腾讯微博人人网

消毒产品检测中心