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抗抑菌产品卫生安全评价要求

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2020-01-15

抗抑菌产品办理备案检测,办理卫生安全评价报告,你了解抗抑菌产品卫生安全评价的相关要求吗?需要检测哪些项目呢?怎么选择抗抑菌产品卫生安全评价备案检测机构单位呢?

哪些产品需要办理卫生安全评价报告?

第.一类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。

第二类消毒产品:除第.一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

抗抑菌产品卫生安全评价报告包括什么?

对消毒产品有效性,卫生安全性进行的综合评价。一份完整的抗抑菌产品卫生安全评价报告包括:

产品标签(铭牌)、说明书;

检验报告(含结论);

企业标准或质量标准;

国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

产品配方;

抗抑菌产品卫生安全评价,哪些情况下需要重新检测检验项目并更新评价资料?

实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的;

消毒剂、抗(抑)菌制剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物及PCD延长产品有效期的;

消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的;

第一类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前。

抗抑菌产品卫生安全评价检测项目及要求:

抗抑菌产品卫生安全评价

抗抑菌产品卫生安全评价检测机构:

办理卫生安全评价,需要根据检验项目要求,进行抗抑菌产品检测,办理CMA检验报告。建议找具备CMA资质认证的第三方消毒产品备案检测机构单位。

消毒产品备案检测单位--中科院中科检测,具备CMA及CNAS双资质认证,符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。

抗抑菌产品卫生安全评价,要严格按照政策要求,备案检测合格方可上市销售使用。需要销售生产企业严格按照消毒产品管理规范要求管理。


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