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戊二醛消毒剂检测标准要求简析

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2020-01-19

消毒剂备案检测,严格按照相关检测标准要求进行。对于戊二醛消毒剂检测,其检测标准要求有哪些呢?戊二醛消毒剂备案检测找怎样的机构?

做戊二醛消毒剂检测,首先带你了解什么是戊二醛消毒剂:

戊二醛属高效消毒剂,具有广谱、高效、低毒、对金属腐蚀性小、受有机物影响小、稳定性好等特点。适用于医疗器械和耐湿忌热的精密仪器的消毒与灭菌。

用戊二醛消毒剂浸泡消毒的方法是什么?

将清洗后的器械放入2.0%~2.5%戊二醛消毒液浸泡,使其完全淹没,再将消毒容器加盖,常温下作用60min。使用前用无菌水冲洗干净。(GB 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准 6.3)将清洗、干燥的诊疗器械、器具与物品放入2.0%的碱性戊二醛溶液中完全淹没,并应除去器械表面的气泡,容器加盖,温度20℃~25℃,消毒作用到产品使用说明的规定时间,无菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净,再用无菌纱布等擦干后适用。(WS/T 367-2012 医疗器械消毒技术规范 C.8.1.2.1)

戊二醛消毒剂检测

戊二醛消毒剂检测标准GB 26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》技术要求:

4.1外观和理化指标

4.1.1戊二醛消毒液为无色的透明液体、无沉淀物,有醛刺激性气味。

4.1.2戊二醛含量范围为2.0%~2.5%。

4.1.3加pH调节剂前,戊二醛消毒剂的pH3.5~4.5。

4.1.4加pH调节剂后,戊二醛消毒应用液的pH7.5~8.0。

4.2有效期及连续使用稳定性

4.2.1在室温、避光、密封保存条件下,有效期不低于2年,在标识有效期内戊二醛有效成分含量应≥2.0%。

4.2.2室温条件下,加入防锈剂和pH调节剂后,用于医疗器械浸泡消毒或灭菌,可连续使用14d,使用期间戊二醛含量应≥1.8%。

4.3杀灭微生物指标

4.3.1按卫生部《消毒技术规范》(2002年版)中的定量杀菌试验方法进行试验,其杀菌效果应符合以下要求:

原液作用时间≤60min,对污染枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽孢菌片杀灭对数值应≥3.00;作用时间≤4h,达到灭菌合格要求。

4.3.2按卫生部《消毒技术规范》(2002年版)中医疗器械模拟现场试验的方法进行试验,其杀菌效果应符合以下要求:

原液作用时间≤60min,对污染枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽孢菌片杀灭对数值应≥3.00;作用时间≤5h达到灭菌合格要求。

戊二醛消毒剂备案检测机构单位怎么选择?

戊二醛消毒剂检测,建议大家找具备CMA资质认证,并且通过实验室资认定,能够严格按照戊二醛消毒剂检测项目标准要求检测,出具可靠的CMA检验报告。

中科院中科检测,CMA及CNAS资质认证的第三方消毒产品检测机构单位,符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。


因此,关于戊二醛消毒剂备案检测,消毒剂检测备案,首先需要了解具体的定义及使用对象等信息,选择对应的检测项目标准,严格按照政策法规检测备案。


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