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消毒产品检验监督、生产、经营、使用须知

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2020-01-22

消毒产品生产销售,需要严格遵守消毒产品检验管理规范要求,消毒产品种类繁多,了解掌握相关消毒产品使用及相关要求非常重要。下面为大家分析消毒产品检验监督、生产、经营、使用相关注意事项。

什么是消毒产品

消毒产品是指专门用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物,预防控制感染性疾病或传染性疾病的一类特殊的健康相关产品,包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品。 

消毒产品分为三类

消毒产品检验

消毒产品检验监督检查的依据

在日常卫生计生部门对于消毒产品的监督管理中,执法依据包括《传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒技术规范》等有关规范、规定和相关标准。

消毒产品检验监督检查的范围及内容

卫生计生监督检查单位范围主要包括:

消毒产品生产企业、消毒产品经营单位(例如超市、药店等)、消毒产品使用单位(例如医疗机构等)。

消毒产品生产经营使用单位,需掌握以下这些方面:

一、消毒产品生产企业

监督重点是国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告;核对消毒产品名称、生产企业以及消毒产品标签、说明书,并检查生产企业是否按照《消毒产品生产企业卫生规范》进行生产,生产出的消毒产品检验是否符合国.家有关规范、标准和规定。

1)生产企业相关证件有效期说明:

1.《消毒产品生产企业卫生许可证》有效期四年。 

2.第.一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。 

3.第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

2)消毒产品生产企业生产许可流程:

消毒产品生产企业取得《消毒产品生产企业卫生许可证》——按照许可项目进行生产——生产出的消毒产品按照国.家标准、规范、规定进行检验——取得省级卫生部门颁发的消毒产品卫生安全评价报告——上市销售。

二、消毒产品经营单位

消毒产品经营单位在采购消毒产品时应索取生产企业卫生许可证复印件;产品备案凭证复印件,有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。

消毒产品经营、使用单位在经营、使用第.一类、第二类消毒产品前,应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括:标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。

三、消毒产品使用单位

医疗机构在购进使用消毒产品时要严格把关,防止不合格的消毒产品流入医疗机构。对于医疗机构中使用消毒产品的监督重点在哪里呢?

1)建立消毒产品进货检查验收制度

2)索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告;核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签、说明书。 

3)检查消毒产品使用情况

1. 核查使用的国产消毒产品与产品卫生安全评价报告和备案凭证、生产企业卫生许可证标注的生产企业名称、产品类别是否一致,进口消毒产品卫生安全评价报告和与备案凭证标注的在华责任单位名称、产品类别是否一致; 

2. 核查国产消毒产品生产企业卫生许可证或进口消毒产品在华责任单位营业执照、产品卫生安全评价报告是否合法、有效; 

3. 检查消毒产品进货记录和有效期;对使用中的手消毒剂还应检查是否在启封后使用有效期内使用; 

4. 检查使用的消毒产品标签(铭牌)、说明书; 

5. 必要时对消毒产品进行监督抽检。 

消毒产品检验机构教您如何快速辨别药品和消毒产品

我们区分药品跟消毒产品直接方法是看卫生许可证号:“消证字”多少多少号。大家平时在药店不凭医生处.方能买到的为OTC,即非处.方药品,药品包装会标明“国药准字号”,如果是“消证字”号,这意味着该产品为消毒产品。

消毒产品一般摆放在消毒品柜台或者是非药品柜台,但目前少数厂家受利益的驱动,把“消字号”产品堂而皇之地以药品包装来售卖,在购药的时候要注意分辨,不要仅从外观判断。

针对消毒产品检验监督,消毒产品生产经营及使用企业需要重视以上这些方面的规范要求,严格遵守。办理消毒产品检验,建议找具备相关消毒产品检测资质能力的CMA检验机构。


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