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医用免洗手消毒液卫生安全评价检测要求

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2020-02-26

免洗手消毒液产品需要办理备案,办理卫生安全评价报告。医用免洗手消毒液备案检测项目有哪些呢?检测标准要求是什么呢?医用免洗手消毒液卫生安全评价检测需要多少样品呢?下面一起来了解。


医用免洗手消毒液消字号备案检测项目:

外观;pH值;有效成分含量测定(醋酸氯己定);稳定性试验(有效期两年);砷、铅、汞; 大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验;手消毒现场试验;皮肤消毒现场试验等。


医用免洗手消毒液检测样品要求:

样品数量:8瓶 ,500ml/瓶;

样品性状:液体;

医用免洗手消毒液检测

医用免洗手消毒液卫生安全评价报告:

上市消毒液产品的国内生产企业应当取得消毒产品生产企业卫生许可证,并在有效期限内;且符合相应的生产项目、生产类别、生产目录和生产工艺要求。

办理卫生安全评价报告,需要提供这些资料:

产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。


第三方消字号产品备案检测机构:

中科院中科检测,具备CMA及CNAS双资质认证,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。严格按照《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》和《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)要求。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。

消字号产品备案检测,办理卫生安全评价报告,首先需要针对具体的产品类型选择对应的检测项目及备案要求。医用免洗手消毒液卫生安全评价检测要求如上。


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