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消杀产品申报消字号备案流程

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2020-03-10

消毒液、抗抑菌剂等消杀产品,办理消字号备案,申报消字号,有哪些检测标准要求?需要什么资料呢?消杀产品检测备案流程是怎样的呢?下面一起来了解理解消杀产品申报消字号流程。

消杀产品的分类及检测标准:

第一类产品:皮肤和粘膜消毒产品,包括75%医用酒精、碘伏消毒液等。

第二类产品:抗(抑)菌制剂、物表消毒、环境消毒、手消毒(卫生手、外科手)产品,包括84消毒液、免洗手消毒凝胶、过氧乙酸消毒液、抑(抗)菌洗手液、男女抑菌洗液等。

消杀产品检测标准:通常为《WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》和《消毒技术规范》(2002版)。


一、申报消毒产品生产企业卫生许可证:

进行相关申报资料的准备和消毒剂相关生产企业卫生许可证(新证)的申请。准备好申报资料进行网上申报(具体以当地说明为准),待资料审核通过后,卫健委现场检查,主要检查现场设备情况、厂房情况、资料原件等,检查通过后,则发证。

申报资料:

《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表

工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书

生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)

生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图

生产工艺流程图

生产和检验设备清单

质量保证体系文件

拟生产产品目录

生产环境和生产用水检测报告

省级卫生行政部门要求提供的其他材料


二、消杀产品申报消字号备案:

消杀产品备案管理。2018年,全国消毒产品网上备案信息服务平台上线,基本流程为:准备申报资料—网上备案—卫健委审核(产品责任单位所在地的市卫健委)。

备案资料:

消毒产品生产企业卫生许可证

检测报告

备案登记表

安全评价报告

产品信息(标签、正面照、说明书、企标等)


全国消毒产品网上备案信息服务平台:

https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

消杀产品检测备案

消杀产品申报消字号,主要流程及所需资料如上。消杀产品备案检测,需要找CMA资质认证的第三方检测机构,能按照消毒产品检测备案项目标准要求严格检测,出具CMA检测报告,中科院中科检测,专业的第三方检测机构,通过实验室资质认定。

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