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消杀产品申报周期及上市检测项目

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2020-03-10

消杀产品消字号申请,具体的消字号申报周期要多久呢?消杀产品上市检测项目要求有哪些呢?消杀产品标签及说明书内容包括哪些?消杀产品检测备案需要办理CMA检验报告,下面一起来了解消杀产品申报周期及上市检测项目。

消杀产品产品申报周期

产品功能

产品报告检测时间

备案审核时间

消毒产品

4个月(稳定性检测3个月,有效期2年)

1-2个月(稳定性检测14天,有效期1年)

1-2周

抗(抑)菌产品

3-4个月(稳定性检测3个月,有效期2年)

1个月左右(稳定性检测14天,有效期1年)

1-2周

注:以上为常规时间,可能遇到政策调整、报告不合格、审核时间过长等(需及时与卫健委沟通)


疫情期间,紧急上市消杀产品须知:

本次疫情紧急上市的消杀产品包括乙醇类(有效成分浓度>60%(V/V))、含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸等,尽管特殊时期紧急上市,但是国家卫健委规定,在产品上市销售前,应当及时向属地消毒产品备案部门提交消毒剂标签说明书和产品质量安全承诺书(附消毒剂有效成分含量和pH检测合格报告)。

而生产企业在出售产品时应做好产品宣称应有的理化和毒理试验检验依据,即杀菌种类和使用范围。


消杀产品上市检测项目:

消杀产品需送至具有CMA资质的机构通过标准检测方法进行测试。根据《WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》,检测项目包括有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、微生物污染指标测定等。

消杀产品检测

消杀产品申报

消杀产品备案


消杀产品标签和说明书:根据《消毒产品标签说明书管理规范》

消毒剂标签标注以下内容:

产品名称

产品卫生许可批件号

生产企业(名称、地址)

生产企业卫生许可证号(进口产品除外)

原产国或地区名称(国产产品除外)

主要有效成分及含量

生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期

用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容(此项用于消毒剂最小销售包装)


抗(抑)菌的说明书应标注下列内容:

产品名称

规格、剂型

主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌剂应标注主要植物拉丁文名称

抑制或杀灭微生物类别

生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码)

生产企业卫生许可证号(进口产品除外)

原产国或地区名称(国产产品除外)

使用范围和使用方法

注意事项

执行标准

生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期

因此,针对消杀产品备案检测,消杀产品申报消字号检测,找第三方CMA资质认证的检测机构,中科院中科检测,具备CMA、CNAS双资质认证,严格按照消毒产品检测备案规范要求。以上主要为大家介绍了消毒剂、抗抑菌剂类消毒产品检测备案项目要求。

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