GB 26367-2010《胍类消毒剂卫生标准》

文章来源：http://www.casxiaodu.com 发布时间：2020-05-07

消毒剂卫生标准要求严格，不同种类消毒剂检测卫生技术检测项目等要求不同，胍类消毒剂检测卫生标准，GB 26367-2010《胍类消毒剂卫生标准》2011-01-14发布，2011-06-01起正式实施，下面为大家分享GB 26367-2010标准内容。

前言

本标准的全部技术内容为强制性。

本标准附录A为资料性附录。

本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。

本标准负责起草单位：江苏省疾病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心、广东省出入境检验检疫局。

本标准参加起草单位：江苏同大生物工程有限公司、奥点化工有限公司。

本标准主要起草人：徐燕、孙俊、谈智、林玲、吴晓松、许鸣、周晓彤、廖如燕。

胍类消毒剂卫生标准

1范围

本标准规定了胍类消毒剂的原料和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。

本标准适用于分别以醋酸氨己定、葡萄糖酸氯己定或聚六亚甲基双胍为杀菌成分，乙醇和(或)水作为溶剂的消毒剂。

本标准不适用于其他杀菌成分与胍类组成的复方消毒剂。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T191 包装储运图示标志

中华人民共和国药典(二部) 2010年版

中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版

中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版

3原料要求

3.1醋酸氯己定

应符合《中华人民共和国药典》(二部 2010年版)的相关规定。

3.2葡萄糖酸氯己定

应符合《中华人民共和国药典》(二部 2010年版)的相关规定。

3.3聚六亚甲基双胍

含量为19.0%~21.0%，pH4.0~6.0，无色透明液体，相对密度1.04（25 ℃），沸点102℃ 。

3.4乙醇

应符合《中华人民共和国药典》(二部 2010年版)的相关规定。

3.5生产用水应为去离子水。

4技术要求

4.1外观

胍类消毒剂的醇和(或)水溶液均为无沉淀、不分层液体。

4.2理化指标

4.2.1理化指标应符合表1的规定。

4.2.2稳定性：有效期≥24个月。37℃ 存放3个月或25 ℃ ±2 ℃ 室温存放2年后，有效含量下降率≤10%。

4.3杀灭微生物指标

按产品说明书的要求，稀释至说明书中规定的使用剂量，按卫生部《消毒技术规范》(2002年版)中的定量杀菌试验方法进行试验，其杀菌效果应符合表2要求。

5应用范围

5.1适用于外科手消毒、卫生手消毒、皮肤黏膜消毒及物体表面的消毒。

5.2不适用于结核杆菌、细菌芽孢污染物品的消毒。

6使用方法

6.1外科手消毒

在清洁基础上，其应用液中有效含量为2 g/L~45 g/L，擦拭或浸泡消毒，作用时间≤3 min。

6.2卫生手消毒

应用液中有效含量为2 g/L~45 g/L，擦拭或浸泡消毒，作用时间≤1 min。

6.3皮肤消毒

应用液中有效含量为2 g/L~45 g/L，擦拭或浸泡消毒，作用时间≤5 min。

6.4黏膜消毒

应用液中有效含量为2 g/L~45 g/L水溶液，擦拭或浸泡消毒，作用时间≤5 min。

6.5物体表面消毒

应用液中有效含量为2g/L~45g/L，擦拭或浸泡消毒作用时间≤10min。

7检验方法

7.1外观检验

目测。

7.2有效成分含检验

按卫生部《消毒技术规范》(2002年版)、附录A规定方法进行。

7.3pH值检验

按卫生部《消毒技术规范》(2002年版)的规定测定。

7.4稳定性试验

按卫生部《消毒技术规范》(2002年版)的规定方法进行。

8标志和包装

符合GB/T191规定的要求。

9运输和贮存

9.1运输

运输时要密闭，装运容器要求防腐，装卸要轻拿轻放，严谨抛掷。运输时应防晒、防雨、防潮。

9.2贮存

阴凉干燥避光处保存，包装应严密，防止潮湿，堆垛要垫离地面10 cm以上，垛高不超过12箱，与墙面距离保持20 cm以上。

10标签和说明书

按卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版）的规定执行。

11注意事项

11.1外用消毒剂，不得口服

11.2使用胍类消毒剂切忌与肥皂、阴离子等配伍。

11.3消毒皮肤前，必须先清洁皮肤，带污垢的物体表面消毒前也应先清洁。

11.4避光、密闭，在阴凉处保存。

11.5黏膜消毒仅限于医疗机构的诊疗过程使用。

11.6用于物品表面、食品加工设备与器皿的消毒，在使用浓度下对不锈钢基本无腐蚀，对其他金属基本无腐蚀或轻度腐蚀。

以上内容为GB 26367-2010《胍类消毒剂卫生标准》全部内容，胍类消毒剂检测，严格按照消毒剂卫生标准要求。消毒剂检测备案，找具备相关检测资质能力的第三方检测机构单位-中科院中科检测。