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抗菌喷剂消字号备案检测报告

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2020-06-30

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抗菌喷剂消字号备案资料:

消毒产品生产企业卫生许可证;

检测报告;

备案登记表;

卫生安全评价报告;

产品信息(标签、正面照、说明书、企标等);

抗菌喷剂消字号备案检测报告案例:

样品名称:抗菌喷剂

送检单位:XXXX制药有限公司

样品数量:63瓶

样品性状:液体

型号规格:16mL/瓶

抗菌喷剂检验依据:

《消毒技术规范》(2002年版);GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》;

抗菌喷剂备案检验项目:

外观;pH值;葡萄糖酸氯己定;稳定性试验;微生物污染试验;金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的杀菌试验;*急性经口毒性试验(LD50);*急性眼刺激试验。

抗菌喷剂检验结论:

1、样品“抗菌喷剂”为白色浑浊液体,无明显杂质;pH值(25℃)为5.36。

2、样品“抗菌喷剂”中葡萄糖酸氯己定含量为0.040%。

3、样品“抗菌喷剂”于54℃保存14天后,葡萄糖酸氯己定含量为0.039%。稳定性试验前的含量0.040%,下降率为2.5%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

4、样品“抗菌喷剂”检测的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。

5、以含0.5%硫代硫酸钠,3%吐温80,0.3%卵磷脂的PBS溶液为中和剂,样品“抗菌喷剂”原液,作用2min,对金黄色葡萄球菌的平均杀菌率为98.34%,对大肠杆菌的平均杀菌率为99.50%,作用5min,对金黄色葡萄球菌的平均杀菌率为99.92%,对大肠杆菌的平均杀菌率为99.94%,作用10min,对金黄色葡萄球菌的平均杀菌率为>99.99%,对大肠杆菌的平均杀菌率为>99.99%,均具有杀菌作用。

6、*急性经口毒性试验(LD50):该试样对雌雄性KM小鼠急性经口毒性LD50>5000mg/kg BW,属实际无毒级。

7、*急性眼刺激试验:该试样原液对家兔急性眼刺激试验结果为:无刺激性。

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抗菌喷剂检测

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