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医用酒精第三方检测报告案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2020-07-08

医用酒精消毒产品备案,按照医用酒精备案检测项目及标准要求,找具备检测资质能力的第三方检测机构-中科院中科检测,办理CMA医用酒精检验报告,下面为大家分享医用酒精第三方检测报告案例。

样品名称:医用酒精消毒液

送检单位:XXXX药业有限公司

样品数量:10瓶

样品性状:液体

医用酒精检验依据

《消毒技术规范》(2002年版);《化妆品安全技术规范》2015年版;GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

医用酒精第三方检验项目

外观;pH值;乙醇含量;稳定性试验;重金属试验;微生物污染试验;大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验;现场消毒试验(皮肤);*多次完整皮肤刺激试验

医用酒精备案检验CMA报告结论

1、样品“医用酒精消毒液”为无色透明液体,无明显杂质;pH值(25℃)为7.65。

2、样品“医用酒精消毒液”中乙醇含量为74.4%。

3、样品“医用酒精消毒液”于37℃保存90天后,乙醇的含量为70.1%。稳定性试验前的含量74.4%,下降率为5.8%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

4、样品“医用酒精消毒液”的砷含量为<0.01mg/kg、汞含量为<0.002mg/kg、铅含量为<1.5mg/kg。

5、样品“医用酒精消毒液”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。

6、以含3%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“医用酒精消毒液”原液,作用2.5min,对大肠杆菌的杀灭对数值均>5.00,对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均>5.00,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值均>5.00。

7、以含3%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“医用酒精消毒液”原液,作用2.5min,对白色念珠菌的杀灭对数值均>4.00。

8、皮肤现场消毒试验:以含3%吐温80的PBS溶液为中和剂,经30人次试验结果显示,样品“医用酒精消毒液”原液,作用5min,对皮肤表面自然菌的杀灭对数值均>1.00。

9、*多次完整皮肤刺激试验:样品“医用酒精消毒液”原液对家兔多次完整皮肤刺激试验结果为:无刺激性。

医用酒精备案检测费用及周期,可以咨询第三方消毒产品备案检测机构-中科院中科检测,出具CMA医用酒精检验报告,可用医用酒精卫生安全评价报告。

医用酒精备案检测

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