医用酒精第三方检测报告案例

医用酒精消毒产品备案，按照医用酒精备案检测项目及标准要求，找具备检测资质能力的第三方检测机构-中科院中科检测，办理CMA医用酒精检验报告，下面为大家分享医用酒精第三方检测报告案例。

样品名称：医用酒精消毒液

送检单位：XXXX药业有限公司

样品数量：10瓶

样品性状：液体

医用酒精检验依据：

《消毒技术规范》（2002年版）；《化妆品安全技术规范》2015年版；GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

医用酒精第三方检验项目：

外观；pH值；乙醇含量；稳定性试验；重金属试验；微生物污染试验；大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌杀灭试验；白色念珠菌杀灭试验；现场消毒试验（皮肤）；*多次完整皮肤刺激试验

医用酒精备案检验CMA报告结论：

1、样品“医用酒精消毒液”为无色透明液体，无明显杂质；pH值（25℃）为7.65。

2、样品“医用酒精消毒液”中乙醇含量为74.4%。

3、样品“医用酒精消毒液”于37℃保存90天后，乙醇的含量为70.1%。稳定性试验前的含量74.4%，下降率为5.8%，符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。

4、样品“医用酒精消毒液”的砷含量为＜0.01mg/kg、汞含量为＜0.002mg/kg、铅含量为＜1.5mg/kg。

5、样品“医用酒精消毒液”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。

6、以含3%吐温80的PBS溶液为中和剂，样品“医用酒精消毒液”原液，作用2.5min，对大肠杆菌的杀灭对数值均＞5.00，对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均＞5.00，对铜绿假单胞菌的杀灭对数值均＞5.00。

7、以含3%吐温80的PBS溶液为中和剂，样品“医用酒精消毒液”原液，作用2.5min，对白色念珠菌的杀灭对数值均＞4.00。

8、皮肤现场消毒试验：以含3%吐温80的PBS溶液为中和剂，经30人次试验结果显示，样品“医用酒精消毒液”原液，作用5min，对皮肤表面自然菌的杀灭对数值均＞1.00。

9、*多次完整皮肤刺激试验：样品“医用酒精消毒液”原液对家兔多次完整皮肤刺激试验结果为：无刺激性。

医用酒精备案检测费用及周期，可以咨询第三方消毒产品备案检测机构-中科院中科检测，出具CMA医用酒精检验报告，可用医用酒精卫生安全评价报告。

医用酒精备案检测

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