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生物指示剂挑战性试验

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2020-08-20

9.6.1验证判断标准:生物指示剂颜色变化,灭菌后保持紫蓝色,阳性对照为黄色判为合格。

 

9.6.2判断标准依据:压力蒸汽灭菌生物指示剂说明书。

 

9.6.3验证方法:按照灭菌SOP进行操作。

 

9.6.3.1生物指示剂:嗜热脂肪芽孢

 

9.6.3.2使用方法:将生物指示剂编号后和被灭菌物品放一起在灭菌器内,最冷点处放1支且包裹在被灭菌物品内,最冷点附近放2支且包裹在被灭菌物品内,冷凝水排水口附近处放1支且包裹在被灭菌物品内。经压力蒸汽灭菌后,直接置于恒温培养箱中56-60摄氏度培养24-48小时,并取另一支未经灭菌生物指示剂一起培养,作为阳性对照。

 

9.6.4结果判断:根据生物指示剂颜色反应判断灭菌效果,培养后全部保持紫色为灭菌合格,若由紫蓝色变黄色则为灭菌不合格。其中有菌对照管应由紫蓝色变为黄色。


9.6.5填写记录

中科检测符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消字号产品的消毒检验活动,检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),本中心出具的检测报告,卫计委认可。

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