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江苏第三方检测机构消毒备案流程

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2020-08-21

消毒产品备案,也就是俗称的消字号备案,其申报流程是怎么样的呢?江苏消毒备案第三方检测机构哪个好?下面一起来了解一下。



消毒产品

依照2018年国家卫健委颁布的《消毒产品卫生安全评价技术要求》,消毒产品按照使用对象的风险程度分为三类管理,第一、二类消毒产品首次上市需要进行备案。其中第一类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤或粘膜消毒剂、生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类消毒产品是指除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物、以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。



消毒备案流程

申请备案前,申请企业需准备卫生安全评价报告,包括:

1、标签(铭牌)、说明书;

2、经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论);

3、经备案且在有效期内的企业标准(国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准)或质量标准;

4、产品配方(或消毒器械元器件、结构图);

5、生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单〕。

消毒产品卫生许可证办理流程如下:

申请人提出申请——检验机构对生产环境进行检验——市级卫生部门审核——传染病监督办对资料审核并现场审查验收——上报审批——颁发许可证。

 

产品上市之前,企业需在全国消毒产品备案平台提交完整的卫生安全评价报告。在资料齐全的条件下,当地卫监后台审核相关资料,并发布。

消字号备案流程简单来说就是:提交资料检测——出具检测报告——准备备案资料——网络上传——卫监审核——发布。


江苏第三方机构消毒备案

中科检测通过了检验检测机构资质认定(CMA)、中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)、国家农产品质量安全检测机构考核(CATL) 、ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系及OHSAS18001职业健康安全管理体系等认证,可为您提供国家认证的质检报告资质检验检测证书。

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