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消毒产品理化检验基本要求

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2020-09-05

消毒剂配方中不能含有“消毒剂禁用物质”,也必须符合消毒剂限量物质要求。消毒剂有效成分必须符合我国允许的消毒剂组分。


1.4.2.1 标准品或对照品的纯度≥99.0%;用标准品或对照品进行标定过的标准溶液作为含量测定的对照物也可。

 

1.4.2.2 以滴定法分析有效成分时,滴定液用量不宜超过滴定管所标示的量。文内规定滴定时所取样本的质量或容量(包括浓度),均根据此原则设定。若所测消毒剂浓度过高,可适当减少取样量或经稀释后测定,以减少测定结果的误差;若消毒剂浓度过低,可增加取样量或采用灵敏度更高的方法进行测定。

 

1.4.2.3 溶液或消毒剂的有效成分含量的表示,以 mg/L 或 mg/kg 为主。采用百分数表述含量时有下列 2 种含义:①液体和液体之间为体积百分数,用“%”表示,即 100 ml 溶液中含溶质若干 ml,或 100 ml 消毒剂中含有效成分若干 ml;②固体和固体之间为质量百分数,用“%”表示,即 100 g 消毒剂中含有效成分若干 g;对固体和液体之间采用质量浓度表示(mg/L、g/L 等),即 1L 溶液中含溶质若干 mg 或 g,或 1L 消毒剂中含有效成分若干 mg 或 g 等。

 

1.4.2.4 方法中所用试剂的纯度涉及基准、分析纯、化学纯及色谱纯等,未作专门说明者,一般采用分析纯。配制滴定液试剂 (如硫代硫酸钠)因配制后尚需专门处理,亦可用化学纯。

 

1.4.2.5 本规范中,“滴定液”是指经过标定,浓度准确至 0.001 mol/L~0.0001 mol/L 的溶液。未经浓度标定者则称“溶液”,以示区别。摩尔(mole, mol) 为物质量的单位,当分子、原子或其它粒子等的个数约为 6.02×1023时即为 1 mol。本规范中滴定液浓度的计算,除碘滴定液按原子量计算外,其它滴定液均按分子量计算。

 

1.4.2.6 滴定液的标定及所有样品测定均平行进行两次。将滴定管中滴定液补足至全量后滴定。所有试验结果(包括消毒剂有效成分测定及滴定液标定)应当以空白试验校正。所使用的滴定液应按要求在有效使用期内使用。

 

1.4.2.7 对仪器设备进行计量检定。玻璃仪器清洗干净,用蒸馏水冲洗 3 遍。所用容量瓶和量筒等不能加热。

 

1.4.2.8 容量分析实验室工作温度应控制在 20℃~25℃。

 

1.4.2.9 送检 3 批具有代表性的样品。每批取 1 个样品平行测定 2 次,取平均值报告结果。

 

1.4.2.10 粉剂和片剂的取样量为测定所需量的 10 倍,经研磨后精确称取适量样品进行测定。

 

1.4.2.11 如果选用色谱法或分光光度法,进行方法可靠性论证时应附空白样品(不含被测成分的其它成分所构成的样品)、模拟样品(空白样品加有效成分的标准品)以及待测样品的色谱图或光谱图。如果无法提供空白样品,可用加入标准量法进行方法可靠性的论证。

 

1.4.2.12 对于本规范中测定方法不适用的产品,有效成分的测定,由厂家提供检测方法及方法可靠性的论证报告,经检验机构认可后方可采用。


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