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“消毒水凝胶”消字号备案检测案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-05-10

消毒产品需要备案才能上市销售,消字号产品备案需要我们做好相关检测,对于消毒水凝胶,你了解其检测备案要求吗?下面为大家介绍“消毒水凝胶”消字号备案检测案例。

样品名称:消毒水凝胶
送检单位:XXXX医药科技有限公司
样品数量:500g
样品性状:凝胶
检验依据:《消毒技术规范》2002年版;《化妆品安全技术规范》2015年版;GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求。

检验项目:感官、pH值;有效成分含量(醋酸氯己定);净含量;稳定性2年;汞、砷、铅;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验;微生物污染试验;皮肤消毒现场试验。

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“消毒水凝胶”消字号备案检测结论:
1、样品“消毒水凝胶”原液的pH值(25℃)为4.96。样品呈淡黄色凝胶状,无明显可见异物。
2、样品“消毒水凝胶”原液中醋酸氯己定含量为0.25%。

3、样品“消毒水凝胶”于37℃条件下存放3个月后,醋酸氯己定的含量为0.24%。稳定性试验前的含量0.25%,下降率为4.0%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
4、样品“消毒水凝胶”的砷含量为<0.04mg/Kg、汞含量为0.052mg/Kg、铅含量为未检出。

5、样品“消毒水凝胶”的微生物污染指标符合GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求的规定。
6、以3.9%D/E肉汤溶液为中和剂,样品“消毒水凝胶”原液,作用12min,对金黄色葡萄菌的杀灭对数值为>3.00;样品“消毒水凝胶”原液,作用5min,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值为>3.00。

7、以3.9%D/E肉汤溶液为中和剂,样品“消毒水凝胶”原液,作用5min,对白色念珠菌的杀灭对数值为>3.00。
8、皮肤消毒现场试验:以3.9%D/E肉汤溶液为中和剂,经30人次试验结果显示,取样品“消毒水凝胶”涂抹消毒,作用5min,对皮肤表面自然菌的杀灭对数值均>1.00。

中科院中科检测消毒产品事业部,可提供消毒产品消字号备案申请,消毒产品包括消毒剂、抗抑菌剂、消毒器械、卫生用品等,全年服务企业500余家,合作企业遍布全国,出具全国卫监认可的消毒产品卫生安全评价报告,欢迎咨询。

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