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“季铵盐消毒巾”消字号备案案例

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-05-13

消毒产品检测备案机构中科检测,长期致力于申请消字号,消字号产品备案的具体流程是什么呢?下面为大家分析“季铵盐消毒巾”消字号备案案例。

样品名称:季铵盐消毒巾
送检单位:XXXX医疗设备有限公司
样品数量:100袋
样品性状:固体
型号规格:1片/袋
检验依据:《消毒技术规范》(2002年版);GB 26369-2010《季铵盐类消毒剂卫生标准》

检验项目:外观、pH值;有效成分含量(季铵盐);稳定性试验;金属腐蚀性试验;大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验;现场消毒试验(物体表面);*体内哺乳动物嗜多染红细胞微核试验。

消字号备案

“季铵盐消毒巾”消字号备案检验结论:
1、样品“季铵盐消毒巾”为无色透明液体浸泡的白色固体,无明显杂质、斑点。样品溶液的pH值(25℃)为4.31。
2、样品“季铵盐消毒巾”中季铵盐含量为0.41%。

3、样品“季铵盐消毒巾”于37℃保存90天后,季铵盐的含量为0.37%。稳定性试验前的含量0.41%,下降率为9.8%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
4、样品“季铵盐消毒巾”对碳钢为中度腐蚀,对铝为轻度腐蚀,对铜和不锈钢基本无腐蚀。

5、以3.9%D/E肉汤为中和剂,样品“季铵盐消毒巾”原液,作用2.5min,对大肠杆菌的杀灭对数值均>5.00,对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均>5.00,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值均>5.00。
6、以3.9%D/E肉汤为中和剂,样品“季铵盐消毒巾”原液,作用2.5min,对白色念珠菌的杀灭对数值均>4.00。

7、物体表面现场消毒试验:以3.9%D/E肉汤为中和剂,经30次试验结果显示,样品“季铵盐消毒巾”原液,作用5min,对物体表面自然菌的杀灭对数值均>1.00。
8、*体内哺乳动物嗜多染红细胞微核试验:无致微核作用。

中科院中科检测消毒产品事业部,可提供季铵盐消毒巾等消毒产品消字号备案,消毒产品包括消毒剂、抗抑菌剂、消毒器械、卫生用品等,全年服务企业500余家,合作企业遍布全国,出具全国卫监认可的消毒产品卫生安全评价报告,欢迎咨询。

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