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消字号备案申请流程简析

文章来源:http://www.casxiaodu.com 发布时间:2019-05-14

消毒产品需要进行检测备案,消字号产品备案流程是怎样的呢?消字号申请办理,有哪些资料是需要提交的呢?下面为大家分析消字号备案申请流程。

消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。

消毒产品分为三大类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。

那么每个类别的消毒用品分别都包含什么呢?
1、消毒剂
主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、黏膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂,现在国新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。

2、消毒器械
主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、日用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。
3、卫生用品
卫生用品又分为抗抑菌剂产品和一次性卫生用品,热门申报的抗抑菌剂产品有:妇用抗抑菌凝胶、妇用抗抑菌洗液、草本抗抑菌膏、抗抑菌喷雾、口腔喷剂、漱口水、皮肤抗菌凝胶、液、油、喷雾等抗抑菌产品。

因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
值得一提的是,目前国对中药以及大健康领域的重视,在19年新规中,增加了铅砷汞等重金属检测项目,这说明消毒用品市场也在日趋规范,从事前审批到事中事后监管都越来越严格。
那么究竟消字号如何办理?卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,整体的申报流程如下:

消字号产品备案

关于消毒产品的检验指标,近年来发生变化,消毒产品检测指标如下:

消字号备案

另外我们需要注意的是,在进行消字号备案中,对于消字号产品的主体,也存在一定要求。
NO!个人 ×
NO!工商户 ×
YES!公司企业 √
YES!生产工厂 √
以上内容为大家科普了消字号备案的具体流程及消毒产品分类介绍,消毒产品检测根据类别不同其检测标准不同,因此我们要时刻关注消毒产品检测指标的更新及变化。

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