抗抑菌产品根据使用对象不同,其检测项目及卫生标准要求会不同,妇科用抗抑菌剂上市前需要做好备案,产品检测哪些项目呢?有哪些卫生标准要求呢?下面为大家分析妇科用抗抑菌剂备案检测项目及卫生标准。
WST 650-2019抗菌和抑菌效果评价方法,是抗抑菌剂产品新标准,在2019年7月1日起正式实施,因此,消毒产品检测机构需要根据新标准WST 650-2019严格做好检测工作。
抗抑菌剂产品销售标签管理中,也有着一定的要求的,作为抗抑菌剂生产销售企业,需要重视《消毒产品标签说明书管理规定》,其中第十五条,抗(抑)菌剂的说明书应标注下列内容:
(一)产品名称;
(二)规格、剂型;
(三)主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌剂应标注主要植物拉丁文名称;
(四)抑制或杀灭微生物类别;
(五)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码);
(六)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
(七)原产国或地区名称(国产产品除外);
(八)使用范围和使用方法;
(九)注意事项;
(十)执行标准;
(十一)生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。
因此,妇科用抗抑菌剂备案检测需要根据以上标准及检测项目,严格检测,备案合格才能上市销售,对于销售标签说明管理,需要重视以上管理规定。
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