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细菌内毒素检查GMP合规实验室检测

细菌内毒素是G-菌细胞壁个层上的特有结构,由脂类和多糖组成。内毒素为外源性致热原,它可激活中性粒细胞等,使之释放出一种内源性热原质,作用于体温调节中枢引起发热。

内毒素会对原代细胞的DNA转染产生严重影响,同样也会影响对培养细胞的敏感性,内毒素水平增加可导致转染效率的大幅下降。

因此,使用无内毒素的质粒DNA对于基因治疗方面的应用尤为重要,因为内毒素会导致发热、内毒素休克并会在动物和人体中激活补丁级联反应。内毒素也会对体外转染免疫细胞如巨噬细胞和B细胞造成干扰,因为其可非特异性的诱发免疫反应。

检测标准:

《中国药典》四部 2020年版--通则1143 细菌内毒素检查法

中科检测是中科院旗下独立第三方检测机构,配备细菌内毒素检查的GMP合规实验室,超10年药品和医疗器械微生物检测建议,具有专业研究分析团队,拥有国内顶尖分析设备,具备细菌内毒素检测的CMA资质,欢迎咨询细菌内毒素检查服务。

细菌内毒素

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