皮肤变态反应试验在化妆品安全性评价中具有重要意义。通过这些试验，可以评估化妆品或其他化学物质是否会引起皮肤过敏反应，从而确保产品的安全性。此外，这些试验也有助于诊断和治疗皮肤过敏性疾病‌。

　　化妆品皮肤变态反应试验动物

　　‌2015年版《化妆品安全技术规范》中皮肤变态反应试验使用的动物主要包括豚鼠、小鼠、大鼠和兔子‌‌。这些动物常用于评估化妆品成分对皮肤的刺激性和过敏性反应。

　　在皮肤变态反应试验中，豚鼠通常每组使用10到25只，而小鼠和大鼠的数量可能会根据具体试验设计有所不同。这些动物的选择是基于它们对化妆品成分的反应与人类相似，能够提供可靠的试验结果‌。

　　化妆品皮肤变态反应试验方法

　　（1）豚鼠最大值试验（GPMT）

　　‌诱导接触‌：

　　动物选择：首选白色豚鼠，每组10-25只。

　　操作步骤：

　　第一次接触：在豚鼠头部向尾部成对地做三次皮内注射，分别是0.1ml的FCA、受试物和受试物与FCA的等量混合物。

　　第二次致敏：在第8天，用适当赋形剂配制的受试物贴敷在上背部，持续封闭固定48小时。

　　激发接触：在末次致敏后14-28天，用受试物贴敷在上背部两侧的去毛区，持续封闭固定24小时。

　　观察时间：激发接触后24、28和72小时观察反应，并按表评分‌。

　　（2）‌局部封闭涂皮法（BT）‌：

　　动物选择：每组10-20只。

　　操作步骤：

　　脱毛：实验前24小时，用脱毛剂将豚鼠背部左侧3cm×3cm范围区脱毛。

　　诱导接触：将受试物涂在2cm×2cm滤纸上，敷贴在去毛区，覆盖二层纱布、一层油纸，再以无刺激胶布封闭固定6小时。第7天和第14天以同样方法重复一次。

　　激发接触：末次诱导后14-28天，将受试物斑贴于豚鼠背部左侧2cm×2cm去毛区，固定6小时后观察皮肤反应。

　　观察时间：激发接触后24和48小时观察皮肤反应，并按表评分‌。

　　化妆品皮肤变态反应试验结果分析

　　试验结果应能得出受试物的致敏能力和强度。这些结果只能在很有限的范围内外推到人类。引起豚鼠强烈反应的物质在人群中也可能引起一定程度的变态反应，而引起豚鼠较弱反应的物质在人群中也许不能引起变态反应。