医疗器械车间洁净室 检测介绍
医疗器械车间洁净室是指通过特定的技术手段,去除空气中的尘埃、微生物等污染物,使室内环境达到一定洁净度要求的特殊空间。这种环境主要用于医疗器械的生产和组装,以确保产品的安全性和有效性。
在医疗器械生产过程中,洁净室的作用至关重要。它能够有效减少产品生产过程中微生物、尘埃等污染物的污染,从而保证产品的无菌性和安全性。此外,洁净室还能提高生产效率和产品质量,降低生产成本,增强企业的市场竞争力。中科检测具备医疗器械车间洁净室检测资质能力,可以出具CMA、CNAS资质认证报告。医疗器械车间洁净室 检测项目
医疗器械洁净室:悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、沉降菌、浮游菌、换气次数/送风量;
医疗器械车间洁净室 检测标准
GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
报告用途
产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;
电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;
贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;
工厂评估:工商抽检或市场监督等;
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