高效过滤器是洁净室环境中不可或缺的设备，其作用是过滤空气中的微粒，保证室内空气的洁净度，从而满足特定行业如制药、半导体生产等对环境的高要求。‌高效过滤器检漏操作规程的重要性在于确保洁净室的洁净度和保证药品生产的质量。

    ‌‌高效过滤器检漏周期

    高效过滤器的检漏周期因使用环境和标准的不同而有所差异。一般来说，‌GMP检查指南建议高效过滤器的捡漏周期为一年一次，而ISO14644建议的最长时间间隔为24个月。‌

    GMP法规和指南中，对于A级和B级区域的高效过滤器，一般要求每6个月检测一次；对于C级和D级区域的高效过滤器，则要求每年检测一次。FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，而ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的最长时间间隔为24个月。

    pao高效检漏检测方法

    高效过滤器检漏的方法通常采用DOP/PAO检测法，这种方法利用气溶胶发生器在滤器上游发尘，然后使用光度计检测滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。

    ‌PAO检漏法‌是一种用于检测高效过滤器是否泄漏的方法，它基于使用气溶胶发生器产生PAO气溶胶，并将其注入高效过滤器上游的静压箱中。然后，通过光度计采集上游气溶胶浓度，同时采样头逐行扫描过滤器下游表面，以检测泄漏率。

    这种方法利用了PAO气溶胶在过滤器上下游之间的浓度差异来判断过滤器是否存在泄漏。这种方法不仅用于判断过滤器是否泄漏，还能通过测量高效过滤器中半微米颗粒的过滤效率来评价其性能。

    具体来说，PAO高效检漏检测方法的步骤包括：

    ‌气溶胶发生与注入‌：使用气溶胶发生器将PAO分散成烟雾状气溶胶，并将其注入高效过滤器上游的静压箱中。

    ‌浓度采集与检测‌：光度计用于采集上游气溶胶浓度，同时采样头逐行扫描过滤器下游表面，检测泄漏率。高效过滤器的泄漏率应≤0.01%。如果在检测过程中所有检测点的泄漏率都不超过0.01%，则判断该高效过滤器合格；若存在一处超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需要进行修补或更换。